ESWL munuaiskivien hajoamisesta
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University
Erilaisten iskuaaltojen päästötaajuuksien vaikutus munuaiskivien hajoamiseen Assuitin urologian ja nefrologian yliopistollisessa sairaalassa
Eri taajuuksien vaikutus munuaiskivien hajoamismalliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ennen kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) käyttöönottoa vuonna 1980 ainoa saatavilla oleva hoito hammaskiven hoidossa, joka ei voinut kulkea virtsateiden läpi, oli avoin leikkaus. Sittemmin ESWL:stä on tullut suosituin työkalu urologin aseistuksessa munuaiskivien hoitoon, ESWL on minimaalisesti invasiivinen, altistaa potilaat vähemmän anestesialle ja tuottaa vastaavan kivettömiä määriä asianmukaisesti valituilla potilailla.
- ESWL:n tehokkuus piilee sen kyvyssä murskata hammaskivet in vivo pienemmiksi fragmenteiksi, jotka keho voi sitten poistaa spontaanisti. Iskuaaltoja syntyy ja ne kohdistuvat sitten johonkin kehon pisteeseen. Iskuaallot leviävät kehon läpi merkityksettömällä energiahäviöllä (ja siten vaurioilla) pehmytkudosten minimaalisen tiheyden eron vuoksi. Kiven ja nesteen rajapinnassa suhteellisen suuri tiheysero yhdistettynä useiden iskuaaltojen keskittymiseen pienelle alueelle tuottaa suuren energiahäviön. Eri mekanismien kautta tämä energia pystyy sitten voittamaan hammaskiven vetolujuuden, mikä johtaa pirstoutumiseen. Tämän prosessin toistaminen johtaa lopulta hammaskiven jauhamiseen pieniksi palasiksi, jotka keho voi kulkeutua spontaanisti ja kivuttomasti.
- On hyvin tiedossa, että kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (SWL) suosio on vähentynyt viime vuosina huolimatta sen ei-invasiivisesta luonteesta. Tämä selittyy osittain endoskopian teknologisilla saavutuksilla ja urologien innostuksella tällaisia toimenpiteitä kohtaan. Toinen selitys on, että monet urologit eivät ole menestyneet riittävästi SWL:n kanssa. Jälkimmäinen vaikutus saattaa jossain määrin johtua käytetyn litotriptterin suorituskyvystä, mutta liian monissa tapauksissa on ilmeistä, että shokkiaaltolitotripsian suorittamisen periaatteet ovat huonosti sovellettavia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikalta rekrytoitiin 18-70-vuotiaita potilaita, joilla oli munuaiskiviä ja jotka hakevat ESWL:ää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantion ja ylemmän virtsanjohtimen kivet
- Kiven koko alle 2 cm
- Kivitiheys jopa 1000 HU
Poissulkemiskriteerit:
- Alempi kalkkikivi
- Kiven koko 2 cm tai enemmän
- Kiven tiheys yli 1000
- ikäryhmä alle 18v
- hallitsematon verenpainepotilas ja verenvuotohäiriö
- Raskaus
- Potilaat, joilla on UPJ-tukos, virtsanjohtimen ahtauma,
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Edellinen stentoitu virtsanjohdin
- Verhiön kapea kaula alle 30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ensimmäinen ryhmä
potilas, joka altistui taajuudelle 60 shokkiaaltoa minuutissa
|
Eri taajuuksien vaikutus munuaiskivien hajoamismalliin
|
|
toinen ryhmä
potilas, joka altistui taajuudelle 80 shokkiaaltoa minuutissa
|
Eri taajuuksien vaikutus munuaiskivien hajoamismalliin
|
|
kolmas ryhmä
potilas, joka altistui taajuudelle 100 shokkiaaltoa minuutissa
|
Eri taajuuksien vaikutus munuaiskivien hajoamismalliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
munuaiskivien täydellinen hajoaminen tai kliinisesti merkityksetön sora, joka on pienempi kuin 2 mm
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shinde S, Al Balushi Y, Hossny M, Jose S, Al Busaidy S. Factors Affecting the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy in Urinary Stone Treatment. Oman Med J. 2018 May;33(3):209-217. doi: 10.5001/omj.2018.39.
- McClinton S, Cameron S, Starr K, Thomas R, MacLennan G, McDonald A, Lam T, N'Dow J, Kilonzo M, Pickard R, Anson K, Keeley F, Burgess N, Clark CT, MacLennan S, Norrie J; TISU Study Group. TISU: Extracorporeal shockwave lithotripsy, as first treatment option, compared with direct progression to ureteroscopic treatment, for ureteric stones: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 22;19(1):286. doi: 10.1186/s13063-018-2652-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- impact of ESWL in Renal Stones
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .