Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESWL na rozpad kamieni nerkowych

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Wpływ różnych częstotliwości wyzwalania fali uderzeniowej na rozpad kamieni nerkowych w Uniwersyteckim Szpitalu Urologicznym i Nefrologicznym Assuit

Wpływ różnych częstotliwości na przebieg rozpadu kamieni nerkowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Przed wprowadzeniem pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) w 1980 r. jedyną dostępną metodą leczenia kamieni, które nie mogły przedostać się przez drogi moczowe, była operacja otwarta. Od tego czasu ESWL stał się preferowanym narzędziem w arsenale urologa do leczenia kamieni nerkowych, ESWL jest małoinwazyjny, naraża pacjentów na mniejsze znieczulenie i daje równoważny odsetek wolnych od kamieni u odpowiednio dobranych pacjentów.
  • Skuteczność ESWL polega na zdolności do rozdrabniania kamieni in vivo na mniejsze fragmenty, które organizm może następnie spontanicznie wydalić. Generowane są fale uderzeniowe, które następnie skupiają się na punkcie w ciele. Fale uderzeniowe rozchodzą się po ciele ze znikomą stratą energii (a tym samym uszkodzeniem) dzięki minimalnej różnicy w gęstości tkanek miękkich. Na granicy faz kamień-płyn stosunkowo duża różnica gęstości w połączeniu z koncentracją wielu fal uderzeniowych na małym obszarze powoduje duże rozproszenie energii. Dzięki różnym mechanizmom energia ta jest następnie w stanie pokonać wytrzymałość kamienia na rozciąganie, prowadząc do fragmentacji. Powtarzanie tego procesu ostatecznie prowadzi do sproszkowania kamienia na małe fragmenty, które organizm może przejść spontanicznie i bezboleśnie.
  • Powszechnie wiadomo, że popularność pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (SWL), pomimo jej nieinwazyjnego charakteru, zmniejszyła się w ostatnich latach. Częściowo można to wytłumaczyć osiągnięciami technologicznymi w endoskopii i entuzjazmem urologów do takich zabiegów. Innym wyjaśnieniem jest to, że wielu urologów nie odnosiło wystarczających sukcesów z SWL. Ten ostatni efekt może w pewnym stopniu wynikać z wydajności zastosowanego litotryptera, ale w zbyt wielu przypadkach oczywiste jest, że zasady przeprowadzania litotrypsji falą uderzeniową są aspektem słabo aplikacyjnym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z poradni rekrutowano pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z kamicą nerkową, którzy kwalifikowali się do ESWL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kamienie miednicy i górnego moczowodu
  • Wielkość kamienia poniżej 2 cm
  • Gęstość kamienia do 1000 HU

Kryteria wyłączenia:

  • Dolny kamień kielichowy
  • Wielkość kamienia 2 cm lub więcej
  • Gęstość kamienia ponad 1000
  • grupa wiekowa poniżej 18 lat
  • niekontrolowany pacjent z nadciśnieniem tętniczym i skazą krwotoczną
  • Ciąża
  • Pacjenci z niedrożnością UPJ, zwężeniami moczowodów,
  • Wady wrodzone
  • Poprzedni stentowany moczowód
  • Wąska szyjka kielicha mniej niż 30%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pierwsza grupa
pacjent poddany działaniu fali uderzeniowej o częstotliwości 60 na minutę
Promieniowanie: ESWL
Wpływ różnych częstotliwości na przebieg rozpadu kamieni nerkowych
druga grupa
pacjent poddany działaniu fali uderzeniowej o częstotliwości 80 na minutę
Promieniowanie: ESWL
Wpływ różnych częstotliwości na przebieg rozpadu kamieni nerkowych
trzecia grupa
pacjent narażony na falę uderzeniową o częstotliwości 100 na minutę
Promieniowanie: ESWL
Wpływ różnych częstotliwości na przebieg rozpadu kamieni nerkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
całkowity rozpad kamieni nerkowych lub klinicznie nieistotny żwir mniejszy niż 2 mm
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • impact of ESWL in Renal Stones

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj