ESWL om desintegration af nyresten
3. maj 2019 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University
Indvirkningen af forskellige stødbølgefrigivelsesfrekvenser på nedbrydning af nyresten i Assuit Urology & Nephrology University Hospital
Indvirkningen af forskellige frekvenser på mønster af opløsning af nyresten
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Før introduktionen af ekstrakorporeal shockwave lithotripsy (ESWL) i 1980, var den eneste tilgængelige behandling for tandsten, der ikke kunne passere gennem urinvejene, åben kirurgi. Siden da er ESWL blevet det foretrukne værktøj i urologens armamentarium til behandling af nyresten, , ESWL er minimalt invasivt, udsætter patienter for mindre bedøvelse og giver tilsvarende stenfri rater hos passende udvalgte patienter.
- Effekten af ESWL ligger i dens evne til at pulverisere stensten in vivo til mindre fragmenter, som kroppen derefter kan udstøde spontant. Stødbølger genereres og fokuseres derefter på et punkt i kroppen. Chokbølgerne forplanter sig gennem kroppen med ubetydelig spredning af energi (og derfor skader) på grund af den minimale forskel i tætheden af det bløde væv. Ved grænsefladen mellem sten og væske frembringer den relativt store forskel i densitet, kombineret med koncentrationen af flere stødbølger i et lille område, en stor spredning af energi. Via forskellige mekanismer er denne energi så i stand til at overvinde stenstenens trækstyrke, hvilket fører til fragmentering. Gentagelse af denne proces fører til sidst til pulverisering af tandstenen til små fragmenter, som kroppen kan passere spontant og smertefrit.
- Det er velkendt, at populariteten af ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (SWL), på trods af dens ikke-invasive karakter, er faldet i de senere år. Dette forklares til dels af de teknologiske resultater inden for endoskopi og urologers entusiasme for sådanne procedurer. En anden forklaring er, at mange urologer ikke har haft tilstrækkelig succes med SWL. Sidstnævnte effekt kan til en vis grad være et resultat af ydeevnen af den anvendte lithotripter, men i alt for mange tilfælde er det indlysende, at principperne for, hvordan chokbølgelithotripsi skal udføres, er et dårligt anvendt aspekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev rekrutteret fra ambulatoriet fra alderen 18 år til 70 år med nyresten, som kandidat til ESWL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bækken og øvre ureteriske sten
- Stenstørrelse mindre end 2 cm
- Stendensitet op til 1000 HU
Ekskluderingskriterier:
- Nedre kalykelsten
- Stenstørrelse 2 cm eller mere
- Stentæthed mere end 1000
- aldersgruppe under 18 år
- ukontrolleret hypertension patient og blødningsforstyrrelse
- Graviditet
- Patienter med UPJ obstruktion, ureterale strikturer,
- Medfødte anomalier
- Tidligere stentet urinleder
- Smal hals af bægeret mindre end 30 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
første gruppe
patient, der udsættes for frekvens 60 stødbølge pr. min
|
Indvirkningen af forskellige frekvenser på mønster af opløsning af nyresten
|
|
anden gruppe
patient, der udsættes for frekvens 80 stødbølge pr. min
|
Indvirkningen af forskellige frekvenser på mønster af opløsning af nyresten
|
|
tredje gruppe
patient, der udsættes for frekvens 100 stødbølger pr. min
|
Indvirkningen af forskellige frekvenser på mønster af opløsning af nyresten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stenfri takst
Tidsramme: 2 uger
|
fuldstændig opløsning af nyresten eller have klinisk ubetydelig grus mindre end 2 mm
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shinde S, Al Balushi Y, Hossny M, Jose S, Al Busaidy S. Factors Affecting the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy in Urinary Stone Treatment. Oman Med J. 2018 May;33(3):209-217. doi: 10.5001/omj.2018.39.
- McClinton S, Cameron S, Starr K, Thomas R, MacLennan G, McDonald A, Lam T, N'Dow J, Kilonzo M, Pickard R, Anson K, Keeley F, Burgess N, Clark CT, MacLennan S, Norrie J; TISU Study Group. TISU: Extracorporeal shockwave lithotripsy, as first treatment option, compared with direct progression to ureteroscopic treatment, for ureteric stones: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 22;19(1):286. doi: 10.1186/s13063-018-2652-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- impact of ESWL in Renal Stones
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .