- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03939325
신장 결석의 붕괴에 대한 ESWL
2019년 5월 3일 업데이트: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University
Assuit 비뇨기과 및 신장 대학 병원에서 신장 결석의 분해에 대한 다양한 충격파 방출 빈도의 영향
신장 결석의 붕괴 패턴에 대한 다른 주파수의 영향
연구 개요
상세 설명
- 1980년 체외충격파쇄석술(ESWL)이 도입되기 전에는 요로를 통과하지 못하는 결석에 대한 유일한 치료법은 개복 수술이었습니다. 그 이후로 ESWL은 비뇨기과 전문의의 신결석 치료를 위한 도구로 선호되었습니다.
- ESWL의 효능은 생체 내에서 결석을 더 작은 조각으로 분쇄하여 신체가 자발적으로 배출할 수 있는 능력에 있습니다. 충격파가 생성된 다음 신체 내의 한 지점에 집중됩니다. 충격파는 연조직 밀도의 최소 차이로 인해 무시할 수 있는 에너지 소산(따라서 손상)으로 신체를 통해 전파됩니다. 결석-유체 경계면에서 밀도의 상대적으로 큰 차이는 작은 영역에 여러 충격파가 집중되는 것과 결합되어 큰 에너지 소산을 생성합니다. 다양한 메커니즘을 통해 이 에너지는 결석의 인장 강도를 극복할 수 있어 조각화로 이어집니다. 이 과정을 반복하면 결국 결석이 작은 조각으로 분쇄되어 신체가 자발적으로 고통 없이 통과할 수 있습니다.
- 체외 충격파 쇄석술(SWL)의 비침습적 특성에도 불구하고 최근 몇 년 동안 인기가 감소한 것은 잘 알려진 사실입니다. 이것은 부분적으로 내시경의 기술적 성과와 그러한 절차에 대한 비뇨기과 전문의의 열정으로 설명됩니다. 또 다른 설명은 많은 비뇨기과 전문의가 SWL로 충분히 성공하지 못했다는 것입니다. 후자의 효과는 어느 정도 사용된 쇄석기의 성능의 결과일 수 있지만 너무 많은 경우에 충격파 쇄석술을 수행하는 방법에 대한 원칙이 제대로 적용되지 않는 측면이 분명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 70세 사이의 ESWL 후보가 있는 신장 결석 환자를 외래 진료소에서 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 골반 및 상부 요관 결석
- 2cm 미만의 돌 크기
- 최대 1000 HU의 석재 밀도
제외 기준:
- 낮은 calycle 돌
- 돌의 크기 2cm 이상
- 석재 밀도 1000 이상
- 18세 미만의 연령대
- 조절되지 않는 고혈압 환자 및 출혈 장애
- 임신
- UPJ 폐쇄, 요관 협착,
- 선천적 기형
- 이전 스텐트 요관
- 꽃받침의 좁은 목이 30% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 그룹
분당 주파수 60의 충격파에 노출된 환자
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신장 결석의 붕괴 패턴에 대한 다른 주파수의 영향
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두 번째 그룹
분당 80회의 주파수 충격파에 노출된 환자
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신장 결석의 붕괴 패턴에 대한 다른 주파수의 영향
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세 번째 그룹
분당 100회의 주파수 충격파에 노출된 환자
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신장 결석의 붕괴 패턴에 대한 다른 주파수의 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌 무료 요금
기간: 이주
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신장 결석의 완전한 붕괴 또는 임상적으로 2mm 미만의 작은 자갈이 있는 경우
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shinde S, Al Balushi Y, Hossny M, Jose S, Al Busaidy S. Factors Affecting the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy in Urinary Stone Treatment. Oman Med J. 2018 May;33(3):209-217. doi: 10.5001/omj.2018.39.
- McClinton S, Cameron S, Starr K, Thomas R, MacLennan G, McDonald A, Lam T, N'Dow J, Kilonzo M, Pickard R, Anson K, Keeley F, Burgess N, Clark CT, MacLennan S, Norrie J; TISU Study Group. TISU: Extracorporeal shockwave lithotripsy, as first treatment option, compared with direct progression to ureteroscopic treatment, for ureteric stones: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 22;19(1):286. doi: 10.1186/s13063-018-2652-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ESWL에 대한 임상 시험
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