ESWL sobre Desintegração de Cálculos Renais
3 de maio de 2019 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University
Impacto de diferentes frequências de liberação de ondas de choque na desintegração de cálculos renais no Assuit Urology & Nephrology University Hospital
O impacto de diferentes frequências no padrão de desintegração de cálculos renais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Antes da introdução da litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) em 1980, o único tratamento disponível para cálculos que não conseguiam passar pelo trato urinário era a cirurgia aberta. Desde então, a LECO tornou-se a ferramenta preferida no arsenal do urologista para o tratamento de cálculos renais. A LECO é minimamente invasiva, expõe os pacientes a menos anestesia e produz taxas equivalentes de eliminação de cálculos em pacientes adequadamente selecionados.
- A eficácia da LECO reside na sua capacidade de pulverizar cálculos in vivo em fragmentos menores, que o corpo pode expelir espontaneamente. As ondas de choque são geradas e então focadas em um ponto dentro do corpo. As ondas de choque se propagam pelo corpo com dissipação de energia insignificante (e, portanto, danos) devido à diferença mínima na densidade dos tecidos moles. Na interface pedra-fluido, a relativamente grande diferença de densidade, juntamente com a concentração de múltiplas ondas de choque em uma pequena área, produz uma grande dissipação de energia. Através de vários mecanismos, essa energia é capaz de superar a resistência à tração dos cálculos, levando à fragmentação. A repetição desse processo acaba levando à pulverização dos cálculos em pequenos fragmentos pelos quais o corpo pode passar espontaneamente e sem dor.
- É bem reconhecido que a popularidade da litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LCO), apesar de seu caráter não invasivo, diminuiu nos últimos anos. Isso é parcialmente explicado pelas conquistas tecnológicas em endoscopia e pelo entusiasmo dos urologistas por tais procedimentos. Outra explicação é que muitos urologistas não tiveram sucesso suficiente com SWL. O último efeito pode, até certo ponto, ser resultado do desempenho do litotriptor usado, mas em muitos casos, é evidente que os princípios de como a litotripsia por ondas de choque deve ser realizada são aspectos pouco aplicados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram recrutados do ambulatório com idade entre 18 e 70 anos com cálculo renal candidatos à LECO
Descrição
Critério de inclusão:
- Pedras pélvicas e uretéricas superiores
- Tamanho da pedra menor que 2 cm
- Densidade de pedra até 1000 HU
Critério de exclusão:
- pedra do cálice inferior
- Tamanho da pedra 2 cm ou mais
- Denstiy de pedra mais de 1000
- faixa etária menor que 18 anos
- paciente hipertenso descontrolado e distúrbio hemorrágico
- Gravidez
- Pacientes com obstrução da JUP, estenoses ureterais,
- Anomalias congênitas
- Ureter com stent anterior
- Colo estreito do cálice menor que 30%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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primeiro grupo
paciente que expôs a onda de choque de frequência 60 por minuto
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O impacto de diferentes frequências no padrão de desintegração de cálculos renais
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segundo grupo
paciente que expôs a onda de choque de frequência 80 por minuto
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O impacto de diferentes frequências no padrão de desintegração de cálculos renais
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terceiro grupo
paciente que expôs a onda de choque de frequência 100 por minuto
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O impacto de diferentes frequências no padrão de desintegração de cálculos renais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa livre de pedra
Prazo: 2 semanas
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desintegração completa de cálculos renais ou cascalho clinicamente insignificante menor que 2 mm
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shinde S, Al Balushi Y, Hossny M, Jose S, Al Busaidy S. Factors Affecting the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy in Urinary Stone Treatment. Oman Med J. 2018 May;33(3):209-217. doi: 10.5001/omj.2018.39.
- McClinton S, Cameron S, Starr K, Thomas R, MacLennan G, McDonald A, Lam T, N'Dow J, Kilonzo M, Pickard R, Anson K, Keeley F, Burgess N, Clark CT, MacLennan S, Norrie J; TISU Study Group. TISU: Extracorporeal shockwave lithotripsy, as first treatment option, compared with direct progression to ureteroscopic treatment, for ureteric stones: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 22;19(1):286. doi: 10.1186/s13063-018-2652-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- impact of ESWL in Renal Stones
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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