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ESWL zum Zerfall von Nierensteinen

3. Mai 2019 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Einfluss unterschiedlicher Freisetzungsfrequenzen von Stoßwellen auf den Zerfall von Nierensteinen im Assuit Urology & Nephrology University Hospital

Der Einfluss unterschiedlicher Frequenzen auf das Zerfallsmuster von Nierensteinen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Vor der Einführung der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie (ESWL) im Jahr 1980 war die einzige verfügbare Behandlung für Steine, die die Harnwege nicht passieren konnten, eine offene Operation. Seitdem ist ESWL das bevorzugte Instrument im Arsenal der Urologen für die Behandlung von Nierensteinen geworden, ESWL ist minimal-invasiv, setzt Patienten weniger Anästhesie aus und führt bei entsprechend ausgewählten Patienten zu gleichwertigen steinfreien Raten.
  • Die Wirksamkeit von ESWL liegt in seiner Fähigkeit, Steine ​​in vivo in kleinere Fragmente zu pulverisieren, die der Körper dann spontan ausstoßen kann. Stoßwellen werden erzeugt und dann auf einen Punkt im Körper fokussiert. Die Stoßwellen breiten sich aufgrund des minimalen Dichteunterschieds der Weichteile mit vernachlässigbarer Energiedissipation (und damit Schädigung) durch den Körper aus. An der Stein-Flüssigkeits-Grenzfläche erzeugt der relativ große Dichteunterschied, gekoppelt mit der Konzentration mehrerer Stoßwellen in einem kleinen Bereich, eine große Energiedissipation. Diese Energie ist dann in der Lage, über verschiedene Mechanismen die Zugfestigkeit der Steine ​​zu überwinden, was zur Fragmentierung führt. Die Wiederholung dieses Vorgangs führt schließlich zur Pulverisierung der Steine ​​in kleine Fragmente, die der Körper spontan und schmerzlos passieren kann.
  • Es ist allgemein anerkannt, dass die Popularität der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie (SWL) trotz ihres nicht-invasiven Charakters in den letzten Jahren abgenommen hat. Dies erklärt sich zum Teil aus den technologischen Errungenschaften in der Endoskopie und der Begeisterung der Urologen für solche Verfahren. Eine andere Erklärung ist, dass viele Urologen mit SWL nicht ausreichend erfolgreich waren. Der letztgenannte Effekt könnte bis zu einem gewissen Grad ein Ergebnis der Leistung des verwendeten Lithotripters sein, aber in zu vielen Fällen ist es offensichtlich, dass die Prinzipien, wie die Stoßwellenlithotripsie durchgeführt werden sollte, ein wenig angewandter Aspekt sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aus der Ambulanz wurden Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Nierenstein rekrutiert, die für ESWL in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Becken- und obere Harnleitersteine
  • Steingröße unter 2 cm
  • Steindichte bis 1000 HE

Ausschlusskriterien:

  • Unterer Kelchstein
  • Steingröße 2 cm oder mehr
  • Steindichte über 1000
  • Altersgruppe unter 18 J
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und Blutungsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit UPJ-Obstruktion, Ureterstrikturen,
  • Angeborene Anomalien
  • Früher gestenteter Harnleiter
  • Enger Kelchhals weniger als 30 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erste Gruppe
Patient, der einer Stoßwelle von 60 pro Minute ausgesetzt war
Strahlung: ESWL
Der Einfluss unterschiedlicher Frequenzen auf das Zerfallsmuster von Nierensteinen
zweite Gruppe
Patient, der einer Stoßwelle von 80 pro Minute ausgesetzt war
Strahlung: ESWL
Der Einfluss unterschiedlicher Frequenzen auf das Zerfallsmuster von Nierensteinen
dritte Gruppe
Patient, der einer Stoßwelle von 100 pro Minute ausgesetzt war
Strahlung: ESWL
Der Einfluss unterschiedlicher Frequenzen auf das Zerfallsmuster von Nierensteinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
steinfreier Tarif
Zeitfenster: 2 Wochen
vollständiger Zerfall von Nierensteinen oder mit klinisch unbedeutendem Kies kleiner als 2 mm
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • impact of ESWL in Renal Stones

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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