Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESWL o rozpadu ledvinových kamenů

3. května 2019 aktualizováno: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Vliv různých frekvencí uvolňování rázových vln na rozpad ledvinových kamenů ve Fakultní nemocnici Assuit Urology & Nefrology

Vliv různých frekvencí na charakter rozpadu ledvinových kamenů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Před zavedením extrakorporální litotrypse rázovou vlnou (ESWL) v roce 1980 byla jediná dostupná léčba kamenů, které nemohly projít močovými cestami, otevřená operace. Od té doby se ESWL stal preferovaným nástrojem v armamentáriu urologů pro léčbu ledvinových kamenů, ESWL je minimálně invazivní, vystavuje pacienty méně anestezii a u vhodně vybraných pacientů poskytuje ekvivalentní míru bez kamenů.
  • Účinnost ESWL spočívá v jeho schopnosti rozmělnit kameny in vivo na menší fragmenty, které pak může tělo spontánně vypudit. Jsou generovány rázové vlny a poté zaostřeny na bod v těle. Rázové vlny se šíří tělem se zanedbatelným rozptylem energie (a tedy poškozením) vzhledem k minimálnímu rozdílu v hustotě měkkých tkání. Na rozhraní kámen-tekutina způsobuje relativně velký rozdíl v hustotě, spojený s koncentrací více rázových vln na malé ploše, velkou ztrátu energie. Prostřednictvím různých mechanismů je pak tato energie schopna překonat pevnost v tahu kamenů, což vede k fragmentaci. Opakování tohoto procesu nakonec vede k rozmělnění konkrementu na malé úlomky, které může tělo spontánně a bezbolestně projít.
  • Je dobře známo, že obliba mimotělní litotrypsie rázovou vlnou (SWL), navzdory jejímu neinvazivnímu charakteru, v posledních letech poklesla. To je částečně vysvětleno technologickými úspěchy v endoskopii a nadšením urologů pro takové postupy. Dalším vysvětlením je, že mnoho urologů nebylo se SWL dostatečně úspěšné. Posledně jmenovaný efekt může být do určité míry důsledkem výkonu použitého litotryptoru, ale v příliš mnoha případech je evidentní, že principy, jak by měla být litotrypse rázovou vlnou prováděna, jsou špatně aplikovatelným aspektem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulance byli rekrutováni pacienti ve věku od 18 let do 70 let s ledvinovým kamenem, kteří byli kandidáty na ESWL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kameny v pánvi a horním močovodu
  • Velikost kamene menší než 2 cm
  • Hustota kamene až 1000 HU

Kritéria vyloučení:

  • Dolní kalichový kámen
  • Velikost kamene 2 cm a více
  • Hustota kamene více než 1000
  • věková skupina do 18 let
  • pacient s nekontrolovanou hypertenzí a krvácivou poruchou
  • Těhotenství
  • Pacienti s obstrukcí UPJ, ureterálními strikturami,
  • Vrozené anomálie
  • Předchozí stentovaný ureter
  • Úzké hrdlo kalichu méně než 30 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
první skupina
pacient vystavený frekvenci 60 rázových vln za min
Záření: ESWL
Vliv různých frekvencí na charakter rozpadu ledvinových kamenů
druhá skupina
pacient vystavený frekvenci 80 rázové vlny za min
Záření: ESWL
Vliv různých frekvencí na charakter rozpadu ledvinových kamenů
třetí skupina
pacient, který byl vystaven frekvenci 100 rázových vln za min
Záření: ESWL
Vliv různých frekvencí na charakter rozpadu ledvinových kamenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba bez kamenů
Časové okno: 2 týdny
úplná dezintegrace ledvinových kamenů nebo klinicky nevýznamný štěrk menší než 2 mm
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • impact of ESWL in Renal Stones

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit