Hypo-hydration Mood and Cognition
2019年5月10日 更新者：David Benton、Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
調査の概要
詳細な説明
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wales
-
Swansea、Wales、イギリス、sa2 8pp
- 募集
- Psychology, Swansea University
-
Swansea、Wales、イギリス、SA2 8PP
- 募集
- Swansea University
-
コンタクト：
- David Benton, DSc
- 電話番号：++44 1792 295607
- メール：d.benton@swansea.ac.uk
-
コンタクト：
- Sara Long, B.Sc.
- 電話番号：++44 1792 295278
- メール：444451@swansea.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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アクティブコンパレータ：Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
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Drinks with and without a salt containing capsule
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アクティブコンパレータ：Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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プラセボコンパレーター：Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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プラセボコンパレーター：Placebo / no water
Placebo capsule consumed
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Drinks with and without a salt containing capsule
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プラセボコンパレーター：Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mood rating: agreeable / hostile
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: confused / clearheaded
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: composed / anxious
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: depressed / elated
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: tired / energetic
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: confident / unsure
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Episodic memory
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Serial Sevens; test of working memory
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Attention: Arrow Flankers
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Reaction times
時間枠：Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Benton, DSc、Professor of Psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DB-0519
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。