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Hypo-hydration Mood and Cognition

10. Mai 2019 aktualisiert von: David Benton, Swansea University

Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink

Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status. The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored. Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water. In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo. Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times. Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded. Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Wales
      • Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, sa2 8pp
        • Rekrutierung
        • Psychology, Swansea University
      • Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
        • Rekrutierung
        • Swansea University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • 18 to 30 years
  • Non-smokers
  • BMI < 30
  • By self-report in good health
  • Not taking medication for any psychological or other health disorder.

Exclusion Criteria:

  • Do not meet inclusion criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
Drinks with and without a salt containing capsule
Aktiver Komparator: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
Drinks with and without a salt containing capsule
Aktiver Komparator: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
Drinks with and without a salt containing capsule
Placebo-Komparator: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
Drinks with and without a salt containing capsule
Placebo-Komparator: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
Drinks with and without a salt containing capsule
Placebo-Komparator: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
Drinks with and without a salt containing capsule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mood rating: agreeable / hostile
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: confused / clearheaded
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: composed / anxious
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: depressed / elated
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: tired / energetic
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: confident / unsure
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episodic memory
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled. The resulting score will vary from 0-30.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Serial Sevens; test of working memory
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less. The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Attention: Arrow Flankers
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left. The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Reaction times
Zeitfenster: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit. 20 trials were performed with each of the four number of lights.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Benton, DSc, Professor of Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DB-0519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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