- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03948230
Hypo-hydration Mood and Cognition
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: David Benton, Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, sa2 8pp
- Rekrytointi
- Psychology, Swansea University
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Rekrytointi
- Swansea University
-
Ottaa yhteyttä:
- David Benton, DSc
- Puhelinnumero: ++44 1792 295607
- Sähköposti: d.benton@swansea.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Long, B.Sc.
- Puhelinnumero: ++44 1792 295278
- Sähköposti: 444451@swansea.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Active Comparator: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Active Comparator: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Placebo Comparator: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Placebo Comparator: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Placebo Comparator: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood rating: agreeable / hostile
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confused / clearheaded
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: composed / anxious
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: depressed / elated
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: tired / energetic
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confident / unsure
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodic memory
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Serial Sevens; test of working memory
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Attention: Arrow Flankers
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Reaction times
Aikaikkuna: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Benton, DSc, Professor of Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB-0519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .