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Hypo-hydration Mood and Cognition

10 maggio 2019 aggiornato da: David Benton, Swansea University

Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink

Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status. The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored. Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water. In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo. Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times. Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded. Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wales
      • Swansea, Wales, Regno Unito, sa2 8pp
        • Reclutamento
        • Psychology, Swansea University
      • Swansea, Wales, Regno Unito, SA2 8PP
        • Reclutamento
        • Swansea University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • 18 to 30 years
  • Non-smokers
  • BMI < 30
  • By self-report in good health
  • Not taking medication for any psychological or other health disorder.

Exclusion Criteria:

  • Do not meet inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
Drinks with and without a salt containing capsule
Comparatore attivo: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
Drinks with and without a salt containing capsule
Comparatore attivo: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
Drinks with and without a salt containing capsule
Comparatore placebo: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
Drinks with and without a salt containing capsule
Comparatore placebo: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
Drinks with and without a salt containing capsule
Comparatore placebo: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
Drinks with and without a salt containing capsule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mood rating: agreeable / hostile
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: confused / clearheaded
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: composed / anxious
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: depressed / elated
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: tired / energetic
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Mood rating: confident / unsure
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodic memory
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled. The resulting score will vary from 0-30.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Serial Sevens; test of working memory
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less. The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Attention: Arrow Flankers
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left. The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
Reaction times
Lasso di tempo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit. 20 trials were performed with each of the four number of lights.
Changes from baseline after 90 and 180 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Benton, DSc, Professor of Psychology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DB-0519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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