Hypo-hydration Mood and Cognition
10 de maio de 2019 atualizado por: David Benton, Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, sa2 8pp
- Recrutamento
- Psychology, Swansea University
-
Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8PP
- Recrutamento
- Swansea University
-
Contato:
- David Benton, DSc
- Número de telefone: ++44 1792 295607
- E-mail: d.benton@swansea.ac.uk
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Contato:
- Sara Long, B.Sc.
- Número de telefone: ++44 1792 295278
- E-mail: 444451@swansea.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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Comparador Ativo: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
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Drinks with and without a salt containing capsule
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Comparador Ativo: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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Comparador de Placebo: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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Comparador de Placebo: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
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Drinks with and without a salt containing capsule
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Comparador de Placebo: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mood rating: agreeable / hostile
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: confused / clearheaded
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: composed / anxious
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: depressed / elated
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: tired / energetic
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: confident / unsure
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episodic memory
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Serial Sevens; test of working memory
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Attention: Arrow Flankers
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Reaction times
Prazo: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Benton, DSc, Professor of Psychology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DB-0519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .