- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03948230
Hypo-hydration Mood and Cognition
2019년 5월 10일 업데이트: David Benton, Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
연구 개요
상세 설명
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wales
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Swansea, Wales, 영국, sa2 8pp
- 모병
- Psychology, Swansea University
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Swansea, Wales, 영국, SA2 8PP
- 모병
- Swansea University
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연락하다:
- David Benton, DSc
- 전화번호: ++44 1792 295607
- 이메일: d.benton@swansea.ac.uk
-
연락하다:
- Sara Long, B.Sc.
- 전화번호: ++44 1792 295278
- 이메일: 444451@swansea.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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활성 비교기: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
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Drinks with and without a salt containing capsule
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활성 비교기: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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위약 비교기: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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위약 비교기: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
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Drinks with and without a salt containing capsule
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위약 비교기: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
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Drinks with and without a salt containing capsule
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mood rating: agreeable / hostile
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: confused / clearheaded
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: composed / anxious
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: depressed / elated
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: tired / energetic
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Mood rating: confident / unsure
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Episodic memory
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Serial Sevens; test of working memory
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Attention: Arrow Flankers
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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Reaction times
기간: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
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Changes from baseline after 90 and 180 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Benton, DSc, Professor of Psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DB-0519
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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