- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03948230
Hypo-hydration Mood and Cognition
10 maja 2019 zaktualizowane przez: David Benton, Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, sa2 8pp
- Rekrutacyjny
- Psychology, Swansea University
-
Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Rekrutacyjny
- Swansea University
-
Kontakt:
- David Benton, DSc
- Numer telefonu: ++44 1792 295607
- E-mail: d.benton@swansea.ac.uk
-
Kontakt:
- Sara Long, B.Sc.
- Numer telefonu: ++44 1792 295278
- E-mail: 444451@swansea.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Aktywny komparator: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Aktywny komparator: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Komparator placebo: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Komparator placebo: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Komparator placebo: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mood rating: agreeable / hostile
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confused / clearheaded
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: composed / anxious
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: depressed / elated
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: tired / energetic
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confident / unsure
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Episodic memory
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Serial Sevens; test of working memory
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Attention: Arrow Flankers
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Reaction times
Ramy czasowe: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Benton, DSc, Professor of Psychology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB-0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .