Hypo-hydration Mood and Cognition
10. května 2019 aktualizováno: David Benton, Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hayley A Young, PhD
- Telefonní číslo: ++441792295908
- E-mail: h.a.young@swansea.a.cuk
Studijní místa
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Spojené království, sa2 8pp
- Nábor
- Psychology, Swansea University
-
Swansea, Wales, Spojené království, SA2 8PP
- Nábor
- Swansea University
-
Kontakt:
- David Benton, DSc
- Telefonní číslo: ++44 1792 295607
- E-mail: d.benton@swansea.ac.uk
-
Kontakt:
- Sara Long, B.Sc.
- Telefonní číslo: ++44 1792 295278
- E-mail: 444451@swansea.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Aktivní komparátor: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Aktivní komparátor: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Komparátor placeba: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Komparátor placeba: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Komparátor placeba: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mood rating: agreeable / hostile
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confused / clearheaded
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: composed / anxious
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: depressed / elated
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: tired / energetic
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confident / unsure
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Episodic memory
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Serial Sevens; test of working memory
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Attention: Arrow Flankers
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Reaction times
Časové okno: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Benton, DSc, Professor of Psychology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DB-0519
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .