Hypo-hydration Mood and Cognition
10 мая 2019 г. обновлено: David Benton, Swansea University
Hypo-hydration, Mood and Cognition: the Effect of the Colour and Type of Drink
Recently changes in mood and cognition have been reported following minor reductions in hydration status.
The aim is to explore that such changes in part at least reflect placebo response; therefore the consumption of plain or coloured water will be compared in drinks designed to differ in their ability to rehydrate.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
162 individuals will be subject to a temperature of 30°C for three hours, and mood and cognition monitored.
Randomly on two occasions they will consume no drink or 300ml of plain or red colored water.
In addition they will take a capsule containing sodium chloride or a placebo.
Mood will be monitored using visual analogue scales and a battery of cognitive tests will be completed on three occasions: attention, episodic and working memory, reactions times.
Urine osmolality will be measured at the beginning and end of the study and changes in body mass will be recorded.
Changes in functioning will be related to the nature of the drink and changes in osmolality and body mass.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Соединенное Королевство, sa2 8pp
- Рекрутинг
- Psychology, Swansea University
-
Swansea, Wales, Соединенное Королевство, SA2 8PP
- Рекрутинг
- Swansea University
-
Контакт:
- David Benton, DSc
- Номер телефона: ++44 1792 295607
- Электронная почта: d.benton@swansea.ac.uk
-
Контакт:
- Sara Long, B.Sc.
- Номер телефона: ++44 1792 295278
- Электронная почта: 444451@swansea.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- 18 to 30 years
- Non-smokers
- BMI < 30
- By self-report in good health
- Not taking medication for any psychological or other health disorder.
Exclusion Criteria:
- Do not meet inclusion criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sodium chloride / Water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Активный компаратор: Sodium chloride / no water
300 mg sodium chloride consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Активный компаратор: Sodium chloride / colored water
300mg sodium chloride consumed in a capsule on two occasions with 300ml coloured water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo / water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo / no water
Placebo capsule consumed
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo / coloured water
Placebo consumed in a capsule on two occasions with 300ml colored water
|
Drinks with and without a salt containing capsule
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mood rating: agreeable / hostile
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words agreeable/hostile and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confused / clearheaded
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confused / clearheaded and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: composed / anxious
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words composed / anxious and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: depressed / elated
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words depressed / elated and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: tired / energetic
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words tired / energetic and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Mood rating: confident / unsure
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A hundred millimetre lines will be anchored with the words confident / unsure and the subject will rate their mood by marking the line.. My measuring in millimetres a score between 0 and 100 will result with a higher score indicating a more positive mood.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Episodic memory
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A list of 30 words will be presented after which the subject writes down as many as can be recalled.
The resulting score will vary from 0-30.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Serial Sevens; test of working memory
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
28 numbers each of three digits will be presented and the subject indicates whether a subsequent number was exactly seven less.
The measure reported is the response time in milli-seconds taken to respond
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Attention: Arrow Flankers
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
A series is presented that can be >>>>> or >><>> and the subject has to indicated whether the middle symbol points to the right or left.
The measure reported is the time taken to respond in milli-seconds
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
|
Reaction times
Временное ограничение: Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
The time to press a button under an illuminated light was recorded in milli-seconds when there was 1, 2, 4, or 8 possible lamps that could be lit.
20 trials were performed with each of the four number of lights.
|
Changes from baseline after 90 and 180 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Benton, DSc, Professor of Psychology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DB-0519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .