重症患者のケアを改善するために、集中治療室 (ICU) でのライブ音楽の効果を評価する
2025年10月25日 更新者：Joseph Schlesinger、Vanderbilt University Medical Center
重症患者のケアを改善するための集中治療室 (ICU) におけるライブ音楽の効果の評価: 治療用音楽のパイロット的、前向き、単一施設研究
ICU 内の騒音は、心血管ストレスの増加、睡眠の変化、不快感や痛みの増大などの要因により、患者の転帰を悪化させる可能性があります。この研究の目的は、ICU 内での治療用音楽が患者、その家族、ICU スタッフに与える利益を判断することです。 。
調査の概要
詳細な説明
ICU 内の騒音は、心血管ストレスの増加、睡眠の変化、不快感や痛みの増大などの要因により、患者の転帰を悪化させる可能性があります。
この研究の目的は、ICU における治療用音楽が患者、その家族、ICU スタッフにどのような恩恵をもたらすかを判断することです。
この研究の結果は、ICUにおける患者と家族に焦点を当てた治療音楽プログラムを再設計、実施、評価するためのベストプラクティスを臨床医に伝えることになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 現在、ヴァンダービルト大学医療センターの成人用ICUに入院中
患者除外基準:
- 空気感染または特殊な接触絶縁
- 不安定な低血圧または徐脈
- 妊娠
- 現在の囚人の状況
- 治療用音楽の評価を完了するために英語で口頭または書面でコミュニケーションをとることができない
- 参加の拒否
家族メンバーの参加基準
- ICU患者の家族
家族会員の除外基準
- 治療用音楽の評価を完了するために英語で口頭または書面でコミュニケーションをとることができない
- 参加の拒否
ICU 臨床スタッフの参加基準
- 音楽セッション中に病室にいる ICU 臨床スタッフ
ICU臨床スタッフの除外基準
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラピー音楽セッション
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20分間の治療音楽セッションは、個々の患者のICU室で、フルート伴奏の有無にかかわらず、ピアニストによるクラシック音楽の演奏で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される痛みの視覚的アナログスコアの変化
時間枠：セラピー音楽セッションの直前と直後（約20分）
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0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの範囲の 11 ポイントの数値評価スケールを使用した、患者が報告した知覚痛みの視覚的アナログ スコアの比較。
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セラピー音楽セッションの直前と直後（約20分）
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知覚される不安の視覚的アナログスコアの変化
時間枠：セラピー音楽セッションの直前と直後（約20分）
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0（不安なし）から10（考えられる最悪の不安）までの範囲の11ポイントの数値評価スケールを使用した、患者が報告した知覚不安視覚アナログスコアの比較。
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セラピー音楽セッションの直前と直後（約20分）
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知覚されるリラクゼーション視覚アナログスケールの変化
時間枠：セラピー音楽セッションの直前と直後（約20分）
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0 (まったくリラックスしていない) から 10 (完全にリラックスしている) までの範囲の 11 ポイントの数値評価スケールを使用して、患者が報告した知覚リラクゼーション視覚アナログ スコアの比較。
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セラピー音楽セッションの直前と直後（約20分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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AIM を使用した治療的音楽セッションの受容性の評価。AIM は 4 項目の調査で、各項目が 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
合計 AIM スコアが高いほど、実装可能性が高いことを示します。
この評価は患者、家族、ICU の臨床スタッフによって行われます。
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セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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患者が感じる影響
時間枠：セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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患者とその家族が感じた影響は、患者音楽評価フォームを使用して評価されます。
患者と家族の参加者は、この 2 項目の言葉選択質問フォームに記入して、ライブ音楽でどのように感じたか (幸せ、悲しい、希望に満ちた、元気になったなど 26 個の言葉の選択肢が提供されました) と、音楽の演奏によって何か行動を起こしたかどうか (20 個の言葉の選択肢が提供されました) を評価します。単語の選択肢が提供されます（例：笑う、微笑む、歌う）。
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セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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介入の実現可能性 (FIM)
時間枠：セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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ICUの臨床スタッフが認識した治療的音楽セッション介入の実現可能性は、1（完全に同意しない）から5（完全に同意）までの4項目5段階のリッカート尺度であるFIMで評価される。
合計スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠：セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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IAM を使用した治療的音楽セッションの適切性の評価。IAM は 4 項目の調査であり、各項目は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
合計 AIM スコアが高いほど、実装可能性が高いことを示します。
この評価は ICU の臨床スタッフによって行われます。
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セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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知覚される障壁
時間枠：セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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認識されている障壁は、2 項目の複数回答オプションの定性分析と、ICU での治療音楽の導入に対する促進と障壁に関するフィードバックを求める自由回答形式の質問を使用して評価されます。
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セラピー音楽セッション終了後（約20分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph J. Schlesinger、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (実際)
2025年2月2日
研究の完了 (実際)
2025年2月2日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月13日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月25日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。