Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​levende musik på intensivafdelingen (ICU) for at forbedre behandlingen af ​​kritisk syge patienter

25. oktober 2025 opdateret af: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Vurdering af virkningen af ​​levende musik på intensivafdelingen (ICU) for at forbedre plejen til kritisk syge patienter: En pilot, prospektiv, single-center undersøgelse af terapeutisk musik

Støj på intensivafdelingen kan forværre patientforløbet på grund af faktorer som øget kardiovaskulær stress, ændring i søvn og øget ubehag eller smerte Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved terapeutisk musik på intensivafdelingen for patienter, deres familier og intensivpersonale. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Støj på intensivafdelingen kan forværre patientforløbet på grund af faktorer som øget kardiovaskulær stress, ændring i søvn og øget ubehag eller smerte. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved terapeutisk musik på intensivafdelingen for patienter, deres familier og intensivafdelingspersonale. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere klinikere om bedste praksis for redesign, implementering og evaluering af et patient- og familiefokuseret terapeutisk musikprogram på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Aktuel indlæggelse på voksen ICU på Vanderbilt University Medical Center

Patientudelukkelseskriterier:

  • Luftbåren eller speciel kontaktisolering
  • Ustabil hypotension eller bradykardi
  • Graviditet
  • Nuværende fangestatus
  • Manglende evne til at kommunikere enten mundtligt eller skriftligt på engelsk for at fuldføre de terapeutiske musikevalueringer
  • Afvisning af at deltage

Inklusionskriterier for familiemedlemmer

  • Familiemedlem til ICU-patient

Udelukkelseskriterier for familiemedlemmer

  • Manglende evne til at kommunikere enten mundtligt eller skriftligt engelsk for at fuldføre de terapeutiske musikevalueringer
  • Afvisning af at deltage

Inklusionskriterier for ICU klinisk personale

  • ICU klinisk personale, der er på patientens værelse under musiksessionen

Udelukkelseskriterier for ICU klinisk personale

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk musiksession
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk musiksession
Den 20 minutters terapeutiske musiksession vil bestå af klassisk musik fremført af en pianist med eller uden fløjteakkompagnement med en individuel patients ICU-rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet smerte visuel analog score
Tidsramme: Umiddelbart før og efter terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter lang)
Sammenligning af patientrapporteret opfattet smerte visuel analog score ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Umiddelbart før og efter terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter lang)
Ændring i opfattet angst visuel analog score
Tidsramme: Umiddelbart før og efter terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter lang)
Sammenligning af patientrapporteret opfattet angst visuel analog score ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen angst) til 10 (værst mulig angst).
Umiddelbart før og efter terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter lang)
Ændring i opfattet afslapning visuel analog skala
Tidsramme: Umiddelbart før og efter terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter lang)
Sammenligning af patientrapporteret opfattet afslapning visuel analog score ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ikke afslappet overhovedet) til 10 (helt afslappet).
Umiddelbart før og efter terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter lang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Vurdering af accept af terapeutisk musiksession ved hjælp af AIM, som er en 4-emne undersøgelse, hvor hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere samlede AIM-score indikerer større implementerbarhed. Denne vurdering vil blive afsluttet af patienter, familiemedlemmer og klinisk personale på intensivafdelingen.
Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Patient oplevet påvirkning
Tidsramme: Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Patient og familiemedlems oplevede påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af Patient Music Evaluation Form. Patient- og familiemedlemsdeltagere vil udfylde denne 2-element ordvalgsspørgsmålsformular for at vurdere, hvordan livemusik fik dem til at føle sig (26 ordvalg tilbydes f.eks. glade, triste, håbefulde, energiske), og om musikforestillingen fik dem til at gøre noget (20 ordvalg tilbydes fx grin, smil, syng).
Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Feasibility of Intervention (FIM)
Tidsramme: Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
ICU klinisk personale opfattet gennemførlighed af terapeutisk musiksession intervention vil blive vurderet med FIM, en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere totalscore indikerer større gennemførlighed.
Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Vurdering af hensigtsmæssigheden af ​​terapeutisk musiksession ved hjælp af IAM, som er en 4-emne undersøgelse, hvor hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere samlede AIM-score indikerer større implementerbarhed. Denne vurdering vil blive afsluttet af ICU klinisk personale.
Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Opfattede barrierer
Tidsramme: Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)
Opfattede barrierer vil blive vurderet ved hjælp af kvalitativ analyse af en 2-element multiple response-mulighed og åbne spørgsmål, der beder om feedback om facilitering og barrierer for implementering af terapeutisk musik i ICU.
Efter afslutning af terapeutisk musiksession (ca. 20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Terapeutisk musiksession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner