Ocena wpływu muzyki na żywo na oddziale intensywnej terapii (OIOM) na poprawę opieki nad pacjentami krytycznie chorymi
25 października 2025 zaktualizowane przez: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Ocena wpływu muzyki na żywo na oddziale intensywnej terapii (OIOM) na poprawę opieki nad pacjentami w stanie krytycznym: pilotażowe, prospektywne, jednoośrodkowe badanie muzyki terapeutycznej
Hałas na oddziałach intensywnej terapii może pogorszyć wyniki leczenia pacjentów z powodu takich czynników, jak zwiększone obciążenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia snu oraz zwiększony dyskomfort lub ból. Celem tego badania jest określenie korzyści, jakie muzyka terapeutyczna na oddziałach intensywnej terapii przynosi pacjentom, ich rodzinom i personelowi OIT .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hałas na oddziałach intensywnej terapii może pogorszyć wyniki leczenia pacjentów z powodu takich czynników, jak zwiększone obciążenie układu krążenia, zaburzenia snu oraz zwiększony dyskomfort lub ból.
Celem tego badania jest określenie korzyści, jakie muzyka terapeutyczna na OIT przynosi pacjentom, ich rodzinom i personelowi OIT.
Wyniki tego badania dostarczą lekarzom informacji na temat najlepszych praktyk w zakresie przeprojektowywania, wdrażania i oceny terapeutycznego programu muzycznego na OIT, skupiającego się na pacjencie i rodzinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- Aktualna hospitalizacja na OIT dla dorosłych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Izolacja styków w powietrzu lub specjalna
- Niestabilne niedociśnienie lub bradykardia
- Ciąża
- Aktualny status więźnia
- Niemożność porozumiewania się w mowie lub piśmie w języku angielskim w celu przeprowadzenia oceny muzyki terapeutycznej
- Odmowa udziału
Kryteria włączenia członka rodziny
- Członek rodziny pacjenta OIT
Kryteria wykluczenia członka rodziny
- Niemożność porozumiewania się w języku angielskim w mowie lub piśmie w celu przeprowadzenia oceny muzyki terapeutycznej
- Odmowa udziału
Kryteria włączenia personelu klinicznego OIT
- Personel kliniczny OIT przebywający w sali pacjenta podczas sesji muzycznej
Kryteria wykluczenia personelu klinicznego OIT
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczna sesja muzyczna
|
20-minutowa terapeutyczna sesja muzyczna będzie składać się z muzyki klasycznej wykonywanej przez pianistę z towarzyszeniem fletu lub bez niego w sali intensywnej terapii konkretnego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego bólu w wizualnym wyniku analogowym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Porównanie punktacji wzrokowo-analogowej zgłaszanej przez pacjenta odczuwanego bólu przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Bezpośrednio przed i po terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
|
Zmiana postrzeganego lęku w wizualnym wyniku analogowym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Porównanie oceny wizualnego analogu odczuwanego przez pacjenta, przy użyciu 11-punktowej skali liczbowej od 0 (brak lęku) do 10 (najgorszy możliwy lęk).
|
Bezpośrednio przed i po terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
|
Zmiana postrzeganej relaksacji w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Porównanie oceny wizualnej analogowej odczuwanej przez pacjenta, przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 (w ogóle nie zrelaksowany) do 10 (całkowicie zrelaksowany).
|
Bezpośrednio przed i po terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Ocena akceptowalności terapeutycznej sesji muzycznej przy użyciu skali AIM, która jest czteropunktową ankietą, w której każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe całkowite wyniki AIM wskazują na większą wykonalność.
Oceny tej dokonują pacjenci, członkowie rodziny i personel kliniczny OIOM-u.
|
Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
|
Wpływ postrzegany przez pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Wpływ postrzegany przez pacjenta i członka rodziny zostanie oceniony za pomocą Formularza oceny muzyki pacjenta.
Pacjenci i członkowie ich rodzin wypełnią ten składający się z 2 elementów formularz pytań do wyboru słów, aby ocenić, jak się czuli przy muzyce na żywo (oferowano 26 słów, np. szczęśliwy, smutny, pełen nadziei, pełen energii) i czy występ muzyczny skłonił ich do czegoś (20 oferowane słowa, np. śmiech, uśmiech, śpiewanie).
|
Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
|
Wykonalność interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Postrzegana przez personel kliniczny OIT wykonalność terapeutycznej interwencji muzycznej zostanie oceniona za pomocą FIM, 4-punktowej, 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe łączne wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Ocena stosowności terapeutycznej sesji muzycznej przy użyciu skali IAM, która jest czteropunktową ankietą, w której każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe całkowite wyniki AIM wskazują na większą wykonalność.
Ocena ta zostanie przeprowadzona przez personel kliniczny OIOM-u.
|
Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
|
Postrzegane bariery
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Postrzegane bariery zostaną ocenione za pomocą analizy jakościowej składającej się z 2 elementów opcji wielokrotnego odpowiedzi oraz pytań otwartych z prośbą o informację zwrotną na temat ułatwień i barier we wdrażaniu muzyki terapeutycznej na OIOM-ie.
|
Po zakończeniu terapeutycznej sesji muzycznej (około 20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190812
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .