Evaluación del impacto de la música en vivo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para mejorar la atención a pacientes críticamente enfermos
25 de octubre de 2025 actualizado por: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Evaluación del impacto de la música en vivo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para mejorar la atención de pacientes críticamente enfermos: un estudio piloto, prospectivo y unicéntrico sobre música terapéutica
El ruido en la UCI puede empeorar los resultados de los pacientes a través de factores como aumento del estrés cardiovascular, alteración del sueño y aumento de la incomodidad o el dolor. El propósito de este estudio es determinar el beneficio de la música terapéutica en la UCI para los pacientes, sus familias y el personal de la UCI. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ruido en la UCI puede empeorar los resultados de los pacientes a través de factores como el aumento del estrés cardiovascular, la alteración del sueño y el aumento de la incomodidad o el dolor.
El propósito de este estudio es determinar el beneficio de la música terapéutica en la UCI para los pacientes, sus familias y el personal de la UCI.
Los resultados de este estudio informarán a los médicos sobre las mejores prácticas para rediseñar, implementar y evaluar un programa de música terapéutica centrado en el paciente y la familia en la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Hospitalización actual en la UCI de adultos del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
Criterios de exclusión de pacientes:
- Aislamiento aéreo o de contacto especial
- Hipotensión inestable o bradicardia.
- El embarazo
- Estado actual del prisionero
- La incapacidad de comunicarse verbalmente o por escrito en inglés para completar las evaluaciones de música terapéutica.
- Negativa a participar
Criterios de inclusión de miembros de la familia
- Familiar de paciente de UCI
Criterios de exclusión de miembros de la familia
- La incapacidad de comunicarse verbalmente o por escrito en inglés para completar las evaluaciones de música terapéutica.
- Negativa a participar
Criterios de inclusión del personal clínico de la UCI
- Personal clínico de la UCI que se encuentra en la habitación del paciente durante la sesión de música.
Criterios de exclusión del personal clínico de la UCI
- Negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesión de Música Terapéutica
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La sesión de música terapéutica de 20 minutos consistirá en música clásica interpretada por un pianista con o sin acompañamiento de flauta en la sala de UCI de un paciente individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación analógica visual del dolor percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la sesión de música terapéutica (de unos 20 minutos de duración)
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Comparación de la puntuación analógica visual del dolor percibido informado por el paciente utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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Inmediatamente antes y después de la sesión de música terapéutica (de unos 20 minutos de duración)
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Cambio en la puntuación analógica visual de ansiedad percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la sesión de música terapéutica (de unos 20 minutos de duración)
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Comparación de la puntuación analógica visual de ansiedad percibida informada por el paciente utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de 0 (sin ansiedad) a 10 (peor ansiedad posible).
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Inmediatamente antes y después de la sesión de música terapéutica (de unos 20 minutos de duración)
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Cambio en la escala analógica visual de relajación percibida.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la sesión de música terapéutica (de unos 20 minutos de duración)
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Comparación de la puntuación analógica visual de relajación percibida informada por el paciente utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de 0 (nada relajado) a 10 (completamente relajado).
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Inmediatamente antes y después de la sesión de música terapéutica (de unos 20 minutos de duración)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Evaluación de la aceptabilidad de una sesión de música terapéutica mediante el AIM, que es una encuesta de 4 ítems donde cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
Las puntuaciones totales más altas del AIM indican una mayor implementabilidad.
Esta evaluación será completada por los pacientes, familiares y personal clínico de la UCI.
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Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Impacto percibido por el paciente
Periodo de tiempo: Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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El impacto percibido por el paciente y sus familiares se evaluará mediante el Formulario de evaluación de música del paciente.
Los participantes pacientes y familiares completarán este formulario de preguntas de elección de palabras de 2 ítems para evaluar cómo los hizo sentir la música en vivo (se ofrecen 26 opciones de palabras, por ejemplo, feliz, triste, esperanzado, lleno de energía) y si la interpretación musical los hizo hacer algo (20 opciones de palabras ofrecidas, por ejemplo, reír, sonreír, cantar).
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Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Viabilidad de la intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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La viabilidad percibida por el personal clínico de la UCI de la intervención de una sesión de música terapéutica se evaluará con la FIM, una escala Likert de 4 ítems y 5 puntos que va de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor viabilidad.
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Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Evaluación de la idoneidad de una sesión de música terapéutica utilizando el IAM, que es una encuesta de 4 ítems donde cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
Las puntuaciones totales más altas del AIM indican una mayor implementabilidad.
Esta evaluación será completada por el personal clínico de la UCI.
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Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Barreras percibidas
Periodo de tiempo: Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Las barreras percibidas se evaluarán mediante un análisis cualitativo de una opción de respuesta múltiple de 2 ítems y preguntas abiertas que solicitan comentarios sobre la facilitación y las barreras para la implementación de música terapéutica en la UCI.
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Después de concluir la sesión de música terapéutica (unos 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190812
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .