Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van livemuziek op de intensive care (ICU) om de zorg voor ernstig zieke patiënten te verbeteren

20 september 2023 bijgewerkt door: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Beoordeling van de impact van livemuziek op de intensive care (ICU) om de zorg voor ernstig zieke patiënten te verbeteren: een pilot, prospectief, single-center onderzoek naar therapeutische muziek

Lawaai op de intensive care kan de resultaten voor patiënten verslechteren door factoren zoals verhoogde cardiovasculaire stress, verandering in de slaap en meer ongemak of pijn. Het doel van deze studie is om het voordeel van therapeutische muziek op de intensive care voor patiënten, hun families en ICU-personeel te bepalen .

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lawaai op de intensive care kan de uitkomsten voor de patiënt verslechteren door factoren zoals verhoogde cardiovasculaire stress, verandering in de slaap en meer ongemak of pijn. Het doel van deze studie is om het voordeel van therapeutische muziek op de IC voor patiënten, hun families en het IC-personeel te bepalen. De resultaten van dit onderzoek zullen artsen informeren over de beste praktijken voor het herontwerpen, implementeren en evalueren van een patiënt- en familiegericht therapeutisch muziekprogramma op de intensive care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiëntinclusiecriteria:

  • Huidige ziekenhuisopname op de intensive care voor volwassenen in het Vanderbilt University Medical Center

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Lucht- of speciale contactisolatie
  • Onstabiele hypotensie of bradycardie
  • Zwangerschap
  • Huidige gevangenestatus
  • Het onvermogen om mondeling of schriftelijk in het Engels te communiceren om de therapeutische muziekevaluaties te voltooien
  • Weigering om deel te nemen

Criteria voor de opname van gezinsleden

  • Familielid van IC-patiënt

Uitsluitingscriteria voor gezinsleden

  • Het onvermogen om mondeling of schriftelijk Engels te communiceren om de therapeutische muziekevaluaties te voltooien
  • Weigering om deel te nemen

Criteria voor opname van klinisch personeel op de ICU

  • IC-klinisch personeel dat zich tijdens de muzieksessie in de kamer van de patiënt bevindt

Uitsluitingscriteria voor klinisch personeel op de intensive care

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische muzieksessie
Gedragsmatig: Therapeutische muzieksessie
De therapeutische muzieksessie van 20 minuten zal bestaan ​​uit klassieke muziek uitgevoerd door een pianist, met of zonder fluitbegeleiding, op de IC-kamer van een individuele patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen pijn, visuele analoge score
Tijdsspanne: Direct voor en na de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten lang)
Vergelijking van door de patiënt gerapporteerde visuele analoge score voor waargenomen pijn met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Direct voor en na de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten lang)
Verandering in waargenomen angst visuele analoge score
Tijdsspanne: Direct voor en na de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten lang)
Vergelijking van de door de patiënt gerapporteerde visuele analoge score voor waargenomen angst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, variërend van 0 (geen angst) tot 10 (ergst mogelijke angst).
Direct voor en na de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten lang)
Verandering in waargenomen visuele analoge schaal van ontspanning
Tijdsspanne: Direct voor en na de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten lang)
Vergelijking van door de patiënt gemelde visuele analoge score voor waargenomen ontspanning met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, variërend van 0 (helemaal niet ontspannen) tot 10 (volledig ontspannen).
Direct voor en na de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten lang)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van therapeutische muzieksessies met behulp van de AIM, een onderzoek met 4 items waarbij elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere totale AIM-scores duiden op een grotere implementeerbaarheid. Deze beoordeling wordt uitgevoerd door patiënten, familieleden en klinisch personeel op de intensive care.
Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Door de patiënt waargenomen impact
Tijdsspanne: Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
De waargenomen impact van patiënten en familieleden zal worden beoordeeld met behulp van het patiëntenmuziekevaluatieformulier. Deelnemers aan patiënten en familieleden vullen dit woordkeuzevraagformulier met twee items in om te beoordelen hoe livemuziek hen het gevoel gaf (26 woordkeuzes aangeboden, bijvoorbeeld blij, verdrietig, hoopvol, energiek) en of de muziekuitvoering hen iets deed doen (20 aangeboden woordkeuzes, bijvoorbeeld lachen, lachen, zingen).
Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Haalbaarheid van interventie (FIM)
Tijdsspanne: Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
De door het klinisch personeel op de intensive care waargenomen haalbaarheid van therapeutische muzieksessie-interventie zal worden beoordeeld met de FIM, een 4-item, 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere totaalscores duiden op een grotere haalbaarheid.
Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Beoordeling van de geschiktheid van een therapeutische muzieksessie met behulp van de IAM, een onderzoek met 4 items waarbij elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere totale AIM-scores duiden op een grotere implementeerbaarheid. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd door het klinische personeel van de IC.
Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Waargenomen barrières
Tijdsspanne: Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)
Ervaren barrières zullen worden beoordeeld met behulp van een kwalitatieve analyse van een twee-item meervoudige antwoordoptie en open vragen waarin om feedback wordt gevraagd over het faciliteren en de barrières voor de implementatie van therapeutische muziek op de intensive care.
Na afloop van de therapeutische muzieksessie (ongeveer 20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 190812

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische muzieksessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren