Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu živé hudby na jednotce intenzivní péče (JIP) ke zlepšení péče o kriticky nemocné pacienty

25. října 2025 aktualizováno: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Posouzení dopadu živé hudby na jednotce intenzivní péče (JIP) na zlepšení péče o kriticky nemocné pacienty: Pilotní, prospektivní studie terapeutické hudby v jediném centru

Hluk na JIP může zhoršit výsledky pacientů prostřednictvím faktorů, jako je zvýšený kardiovaskulární stres, změny ve spánku a zvýšené nepohodlí nebo bolest Účelem této studie je určit přínos terapeutické hudby na JIP pro pacienty, jejich rodiny a personál JIP .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluk na JIP může zhoršit výsledky pacientů v důsledku faktorů, jako je zvýšený kardiovaskulární stres, změny spánku a zvýšené nepohodlí nebo bolest. Účelem této studie je zjistit přínos terapeutické hudby na JIP pro pacienty, jejich rodiny a personál JIP. Výsledky této studie budou informovat klinické lékaře o osvědčených postupech pro přepracování, implementaci a hodnocení terapeutického hudebního programu zaměřeného na pacienta a rodinu na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Současná hospitalizace na JIP pro dospělé ve Vanderbilt University Medical Center

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Vzduchová nebo speciální kontaktní izolace
  • Nestabilní hypotenze nebo bradykardie
  • Těhotenství
  • Aktuální stav vězně
  • Neschopnost komunikovat verbálně nebo písemně v angličtině pro dokončení terapeutického hodnocení hudby
  • Odmítnutí účasti

Kritéria pro zařazení člena rodiny

  • Rodinný příslušník pacienta na JIP

Kritéria vyloučení člena rodiny

  • Neschopnost komunikovat verbálně nebo písemně anglicky pro dokončení terapeutického hodnocení hudby
  • Odmítnutí účasti

Kritéria pro zařazení klinického personálu na JIP

  • Klinický personál JIP, který je během hudebního sezení v pacientově pokoji

Kritéria vyloučení klinického personálu JIP

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutické hudební sezení
Behaviorální: Terapeutické hudební sezení
20minutová terapeutická hudební sezení se bude skládat z klasické hudby v podání klavíristy s nebo bez doprovodu flétny s jednotlivými pacienty na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuálním analogovém skóre vnímané bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a po terapeutickém hudebním sezení (asi 20 minut dlouhé)
Porovnání pacientem hlášeného vizuálního analogového skóre vnímané bolesti pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Bezprostředně před a po terapeutickém hudebním sezení (asi 20 minut dlouhé)
Změna ve vizuálním analogovém skóre vnímané úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před a po terapeutickém hudebním sezení (asi 20 minut dlouhé)
Porovnání vizuálního analogového skóre vnímané úzkosti u pacientů pomocí 11bodové numerické hodnotící škály v rozmezí od 0 (žádná úzkost) do 10 (nejhorší možná úzkost).
Bezprostředně před a po terapeutickém hudebním sezení (asi 20 minut dlouhé)
Změna ve vnímané relaxaci vizuální analogové stupnice
Časové okno: Bezprostředně před a po terapeutickém hudebním sezení (asi 20 minut dlouhé)
Porovnání pacientem hlášeného vizuálního analogového skóre vnímané relaxace pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice v rozsahu od 0 (vůbec neuvolněno) do 10 (zcela uvolněno).
Bezprostředně před a po terapeutickém hudebním sezení (asi 20 minut dlouhé)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Hodnocení přijatelnosti terapeutického hudebního sezení pomocí AIM, což je 4položkový průzkum, kde je každá položka hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší celkové skóre AIM ukazuje na větší implementovatelnost. Toto posouzení dokončí pacienti, rodinní příslušníci a klinický personál JIP.
Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Pacientem vnímaný dopad
Časové okno: Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Vnímaný dopad pacienta a člena rodiny bude posouzen pomocí formuláře pro hodnocení hudby pacienta. Pacienti a členové rodiny vyplní tento formulář otázky o výběru slov o 2 položkách, aby posoudili, jak se cítili při živé hudbě (26 nabízených slov, např. šťastný, smutný, nadějný, nabitý energií) a zda je hudební vystoupení přimělo k něčemu (20 nabízené možnosti slov, např. smát se, usmívat se, zpívat).
Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Proveditelnost zásahu (FIM)
Časové okno: Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Vnímaná proveditelnost intervence terapeutického hudebního sezení klinickým personálem JIP bude posouzena pomocí FIM, 4bodové, 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší proveditelnost.
Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Posouzení vhodnosti terapeutického hudebního sezení pomocí IAM, což je 4položkový průzkum, kde je každá položka bodována na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší celkové skóre AIM ukazuje na větší implementovatelnost. Toto posouzení provede klinický personál JIP.
Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Vnímané bariéry
Časové okno: Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)
Vnímané překážky budou posouzeny pomocí kvalitativní analýzy 2-položkové vícenásobné odpovědi a otevřených otázek žádajících o zpětnou vazbu o facilitaci a překážkách implementace terapeutické hudby na JIP.
Po ukončení terapeutického hudebního sezení (asi 20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 190812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Terapeutické hudební sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit