Avaliando o impacto da música ao vivo na unidade de terapia intensiva (UTI) para melhorar o atendimento a pacientes gravemente enfermos
25 de outubro de 2025 atualizado por: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Avaliando o impacto da música ao vivo na unidade de terapia intensiva (UTI) para melhorar o cuidado de pacientes gravemente enfermos: um estudo piloto, prospectivo e unicêntrico de música terapêutica
O ruído na UTI pode piorar os resultados dos pacientes por meio de fatores como aumento do estresse cardiovascular, alteração do sono e aumento do desconforto ou da dor. O objetivo deste estudo é determinar o benefício da música terapêutica na UTI para os pacientes, seus familiares e a equipe da UTI .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ruído na UTI pode piorar os resultados dos pacientes por meio de fatores como aumento do estresse cardiovascular, alteração do sono e aumento do desconforto ou da dor.
O objetivo deste estudo é determinar o benefício da música terapêutica na UTI para os pacientes, seus familiares e a equipe da UTI.
Os resultados deste estudo informarão os médicos sobre as melhores práticas para redesenhar, implementar e avaliar um programa de música terapêutica focado no paciente e na família na UTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Hospitalização atual na UTI de adultos do Vanderbilt University Medical Center
Critérios de exclusão de pacientes:
- Isolamento de contato aéreo ou especial
- Hipotensão instável ou bradicardia
- Gravidez
- Situação atual do prisioneiro
- A incapacidade de se comunicar verbalmente ou por escrito em inglês para completar as avaliações de música terapêutica
- Recusa em participar
Critérios de inclusão de membros da família
- Familiar de paciente de UTI
Critérios de exclusão de membros da família
- A incapacidade de se comunicar verbalmente ou por escrito em inglês para completar as avaliações de música terapêutica
- Recusa em participar
Critérios de inclusão do corpo clínico da UTI
- Equipe clínica da UTI que fica no quarto do paciente durante a sessão de música
Critérios de exclusão do pessoal clínico da UTI
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de Música Terapêutica
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A sessão de música terapêutica de 20 minutos consistirá de música clássica executada por um pianista com ou sem acompanhamento de flauta na sala de UTI de um paciente individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação analógica visual da dor percebida
Prazo: Imediatamente antes e depois da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos de duração)
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Comparação da pontuação visual analógica da dor percebida pelo paciente usando uma escala numérica de 11 pontos variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Imediatamente antes e depois da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos de duração)
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Mudança na pontuação analógica visual da ansiedade percebida
Prazo: Imediatamente antes e depois da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos de duração)
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Comparação da pontuação analógica visual de ansiedade percebida relatada pelo paciente usando uma escala de avaliação numérica de 11 pontos variando de 0 (sem ansiedade) a 10 (pior ansiedade possível).
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Imediatamente antes e depois da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos de duração)
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Mudança na escala visual analógica de relaxamento percebido
Prazo: Imediatamente antes e depois da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos de duração)
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Comparação da pontuação visual analógica de relaxamento percebido do paciente usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos variando de 0 (nada relaxado) a 10 (completamente relaxado).
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Imediatamente antes e depois da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos de duração)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Avaliação da aceitabilidade da sessão de música terapêutica usando o AIM, que é uma pesquisa de 4 itens onde cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações totais mais altas do AIM indicam maior implementabilidade.
Esta avaliação será realizada por pacientes, familiares e equipe clínica da UTI.
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Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Impacto percebido pelo paciente
Prazo: Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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O impacto percebido pelo paciente e pelos familiares será avaliado usando o Formulário de Avaliação Musical do Paciente.
Os pacientes e familiares participantes preencherão este formulário de pergunta de escolha de palavras de 2 itens para avaliar como a música ao vivo os fez sentir (26 opções de palavras oferecidas, por exemplo, feliz, triste, esperançoso, energizado) e se a apresentação musical os fez fazer alguma coisa (20 opções de palavras oferecidas, por exemplo, rir, sorrir, cantar).
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Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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A viabilidade percebida pela equipe clínica da UTI da intervenção da sessão de música terapêutica será avaliada com o FIM, uma escala Likert de 4 itens e 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações totais mais altas indicam maior viabilidade.
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Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Avaliação da adequação da sessão de música terapêutica usando o IAM, que é uma pesquisa de 4 itens onde cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações totais mais altas do AIM indicam maior implementabilidade.
Esta avaliação será realizada pela equipe clínica da UTI.
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Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Barreiras Percebidas
Prazo: Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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As barreiras percebidas serão avaliadas por meio de análise qualitativa de uma opção de resposta múltipla de 2 itens e perguntas abertas solicitando feedback sobre facilitação e barreiras à implementação de música terapêutica na UTI.
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Após conclusão da sessão de música terapêutica (cerca de 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .