Elävän musiikin vaikutusten arviointi tehohoitoyksikössä (ICU) kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon parantamiseksi
lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Elävän musiikin vaikutusten arviointi tehohoitoyksikössä (ICU) kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon parantamiseksi: terapeuttisen musiikin pilottitutkimus, tuleva, yhden keskuksen tutkimus
Melu teho-osastolla voi heikentää potilaiden tuloksia esimerkiksi lisääntyneen kardiovaskulaarisen stressin, unen muuttumisen ja lisääntyneen epämukavuuden tai kivun vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää teho-osastolla terapeuttisen musiikin hyöty potilaille, heidän perheilleen ja teho-osaston henkilökunnalle. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Melu teho-osastolla voi heikentää potilaiden tuloksia esimerkiksi lisääntyneen kardiovaskulaarisen stressin, unen muuttumisen ja lisääntyneen epämukavuuden tai kivun vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää teho-osastolla terapeuttisen musiikin hyöty potilaille, heidän perheilleen ja teho-osaston henkilökunnalle.
Tämän tutkimuksen tulokset kertovat kliinikoille parhaista käytännöistä potilas- ja perhekeskeisen terapeuttisen musiikkiohjelman uudelleensuunnittelussa, toteuttamisessa ja arvioinnissa teho-osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Nykyinen sairaalahoito aikuisten teho-osastolla Vanderbilt University Medical Centerissä
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ilmassa tapahtuva tai erityinen kosketuseristys
- Epästabiili hypotensio tai bradykardia
- Raskaus
- Nykyinen vangin asema
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti tai kirjallisesti englanniksi terapeuttisen musiikin arvioinnin suorittamiseksi
- Kieltäytyminen osallistumasta
Perheenjäsenyyden kriteerit
- ICU-potilaan perheenjäsen
Perheenjäsenen poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti tai kirjallisesti englantia terapeuttisen musiikin arvioinnin suorittamiseksi
- Kieltäytyminen osallistumasta
ICU:n kliinisen henkilöstön osallistumiskriteerit
- Teho-osaston kliininen henkilökunta, joka on potilashuoneessa musiikkiistunnon aikana
ICU:n kliinisen henkilöstön poissulkemiskriteerit
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttisen musiikin istunto
|
20 minuutin terapeuttisen musiikin istunto sisältää klassista musiikkia pianistin esittämänä huilun säestyksellä tai ilman yksittäisen potilaan teho-osaston huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun kivun visuaalisessa analogisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen terapeuttisen musiikin istunnon (pituus noin 20 minuuttia)
|
Potilaiden raportoimien havaitun kivun visuaalisten analogisten pisteiden vertailu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen terapeuttisen musiikin istunnon (pituus noin 20 minuuttia)
|
|
Muutos koetun ahdistuneisuuden visuaalisessa analogisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen terapeuttisen musiikin istunnon (pituus noin 20 minuuttia)
|
Potilaiden raportoimien koetun ahdistuneisuuden visuaalisen analogisen pistemäärän vertailu käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistus).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen terapeuttisen musiikin istunnon (pituus noin 20 minuuttia)
|
|
Muutos havaitun rentoutumisen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen terapeuttisen musiikin istunnon (pituus noin 20 minuuttia)
|
Potilaiden raportoimien havaitun rentoutumisen visuaalisten analogisten tulosten vertailu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei rentoutunut ollenkaan) 10:een (täysin rentoutunut).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen terapeuttisen musiikin istunnon (pituus noin 20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
Terapeuttisen musiikkiistunnon hyväksyttävyyden arviointi AIM:llä, joka on 4-osainen kysely, jossa jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat AIM-pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Tämän arvioinnin suorittavat potilaat, perheenjäsenet ja teho-osaston kliininen henkilökunta.
|
Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
|
Potilaan havaitsema vaikutus
Aikaikkuna: Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
Potilaan ja perheenjäsenten kokema vaikutus arvioidaan Potilasmusiikin arviointilomakkeella.
Potilas ja perheenjäsenet täyttävät tämän 2-kohdan sanavalintakysymyslomakkeen arvioidakseen, miltä elävä musiikki sai heidät tuntemaan (26 sanavaihtoehtoa, esim. iloinen, surullinen, toiveikas, energinen) ja saiko musiikkiesitys heidät tekemään jotain (20) sanavalinnat, esim. nauraa, hymyillä, laulaa).
|
Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
|
Intervention toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
Teho-osaston kliinisen henkilöstön kokema terapeuttisen musiikin istunnon toteutettavuus arvioidaan FIM:llä, 4-pisteisellä, 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
Terapeuttisen musiikkiistunnon asianmukaisuuden arviointi IAM:lla, joka on 4-osainen kysely, jossa jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat AIM-pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Tämän arvioinnin suorittaa teho-osaston kliininen henkilökunta.
|
Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
|
Havaitut esteet
Aikaikkuna: Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
Havaittuja esteitä arvioidaan käyttämällä kvalitatiivista analyysiä 2-kohdan monivastausvaihtoehdosta ja avoimista kysymyksistä, joissa pyydetään palautetta terapeuttisen musiikin toteuttamisen helpottamisesta ja esteistä teho-osastolla.
|
Terapeuttisen musiikin istunnon päätyttyä (noin 20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .