중환자 치료 개선을 위해 중환자실(ICU)에서 라이브 음악이 미치는 영향 평가
2025년 10월 25일 업데이트: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
중환자 치료 개선을 위해 중환자실(ICU)에서 라이브 음악이 미치는 영향 평가: 치료 음악에 대한 예비, 전향적, 단일 센터 연구
ICU의 소음은 심혈관 스트레스 증가, 수면 변화, 불편함이나 통증 증가 등의 요인을 통해 환자 결과를 악화시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ICU에서 환자, 가족 및 ICU 직원에 대한 치료 음악의 이점을 확인하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
ICU의 소음은 심혈관 스트레스 증가, 수면 변화, 불편함이나 통증 증가 등의 요인을 통해 환자의 결과를 악화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 ICU에서 환자, 가족, ICU 직원에 대한 치료 음악의 이점을 확인하는 것입니다.
이 연구의 결과는 임상의에게 ICU에서 환자 및 가족 중심의 치료 음악 프로그램을 재설계, 구현 및 평가하기 위한 모범 사례를 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
- 현재 Vanderbilt University Medical Center의 성인 중환자실에 입원 중
환자 제외 기준:
- 공중 또는 특수 접촉 격리
- 불안정한 저혈압 또는 서맥
- 임신
- 현재 수감자 상태
- 치료적 음악 평가를 완료하기 위해 영어로 구두 또는 서면으로 의사소통할 수 없음
- 참여 거부
가족 구성원 포함 기준
- ICU 환자의 가족
가족 제외 기준
- 치료적 음악 평가를 완료하기 위해 영어로 구두 또는 서면으로 의사소통할 수 없음
- 참여 거부
ICU 임상 직원 포함 기준
- 음악 세션 동안 환자 병실에 있는 ICU 임상 직원
ICU 임상 직원 제외 기준
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 음악 세션
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20분 치료 음악 세션은 개별 환자의 ICU 병실에서 플루트 반주 유무에 관계없이 피아니스트가 연주하는 클래식 음악으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 통증 시각적 아날로그 점수의 변화
기간: 치료음악 세션 직전 및 직후(약 20분 길이)
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0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 11점 수치 등급 척도를 사용하여 환자가 보고한 통증 인지 시각적 아날로그 점수를 비교합니다.
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치료음악 세션 직전 및 직후(약 20분 길이)
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인지된 불안 시각적 아날로그 점수의 변화
기간: 치료음악 세션 직전 및 직후(약 20분 길이)
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0(불안 없음)부터 10(최악의 불안)까지의 11점 수치 등급 척도를 사용하여 환자가 보고한 불안 인지 시각적 아날로그 점수를 비교했습니다.
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치료음악 세션 직전 및 직후(약 20분 길이)
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인지된 이완 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 치료음악 세션 직전 및 직후(약 20분 길이)
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0(전혀 이완되지 않음)부터 10(완전히 이완됨)까지의 11점 수치 등급 척도를 사용하여 환자가 보고한 이완 인지 시각적 아날로그 점수를 비교했습니다.
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치료음악 세션 직전 및 직후(약 20분 길이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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각 항목이 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함) 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 4개 항목 설문조사인 AIM을 사용하여 치료 음악 세션의 수용 가능성을 평가합니다.
총 AIM 점수가 높을수록 구현 가능성이 더 높다는 의미입니다.
이 평가는 환자, 가족, ICU 임상 직원이 완료합니다.
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치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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환자가 인지하는 영향
기간: 치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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환자 및 가족 구성원이 인지한 영향은 환자 음악 평가 양식을 사용하여 평가됩니다.
환자 및 가족 구성원 참가자는 라이브 음악이 자신에게 어떤 느낌을 주었는지(26개 단어 선택 제공, 예: 행복, 슬픔, 희망, 활력) 및 음악 공연으로 인해 어떤 일을 하게 되었는지(20개 단어 선택) 평가하기 위해 이 2개 항목 단어 선택 질문 양식을 작성합니다. 제공되는 단어 선택(예: 웃다, 미소 짓다, 노래하다).
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치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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개입의 타당성(FIM)
기간: 치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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ICU 임상 직원이 인지한 치료 음악 세션 중재의 타당성은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함) 범위의 4개 항목, 5점 리커트 척도인 FIM을 통해 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
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치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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각 항목이 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함) 범위의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지는 4개 항목 설문조사인 IAM을 사용하여 치료 음악 세션의 적절성을 평가합니다.
총 AIM 점수가 높을수록 구현 가능성이 더 높다는 의미입니다.
이 평가는 ICU 임상 직원이 완료합니다.
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치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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인지된 장벽
기간: 치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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인지된 장벽은 2개 항목 다중 응답 옵션의 질적 분석과 ICU에서 치료 음악 구현의 촉진 및 장벽에 대한 피드백을 묻는 개방형 질문을 사용하여 평가됩니다.
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치료음악 세션 종료 후 (약 20분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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