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Valutare l'impatto della musica dal vivo nell'unità di terapia intensiva (ICU) per migliorare l'assistenza ai pazienti critici

25 ottobre 2025 aggiornato da: Joseph Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Valutazione dell'impatto della musica dal vivo nell'unità di terapia intensiva (ICU) per migliorare l'assistenza ai pazienti critici: uno studio pilota, prospettico, monocentrico sulla musica terapeutica

Il rumore in terapia intensiva può peggiorare gli esiti dei pazienti attraverso fattori quali aumento dello stress cardiovascolare, alterazione del sonno e aumento del disagio o del dolore. Lo scopo di questo studio è determinare il beneficio della musica terapeutica in terapia intensiva sui pazienti, sulle loro famiglie e sul personale di terapia intensiva. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rumore in terapia intensiva può peggiorare gli esiti dei pazienti attraverso fattori quali aumento dello stress cardiovascolare, alterazione del sonno e aumento del disagio o del dolore. Lo scopo di questo studio è determinare il beneficio della musica terapeutica in terapia intensiva sui pazienti, sulle loro famiglie e sul personale di terapia intensiva. I risultati di questo studio forniranno informazioni ai medici sulle migliori pratiche per riprogettare, implementare e valutare un programma di musica terapeutica incentrato sul paziente e sulla famiglia in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Attuale ricovero in terapia intensiva per adulti presso il Vanderbilt University Medical Center

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Isolamento da contatto aereo o speciale
  • Ipotensione instabile o bradicardia
  • Gravidanza
  • Stato attuale del prigioniero
  • L'incapacità di comunicare verbalmente o per iscritto in inglese per completare le valutazioni della musica terapeutica
  • Rifiuto di partecipare

Criteri di inclusione dei familiari

  • Familiare del paziente in terapia intensiva

Criteri di esclusione dei familiari

  • L'incapacità di comunicare sia verbalmente che per iscritto in inglese per completare le valutazioni della musica terapeutica
  • Rifiuto di partecipare

Criteri di inclusione del personale clinico in terapia intensiva

  • Personale clinico dell'unità di terapia intensiva presente nella stanza del paziente durante la sessione musicale

Criteri di esclusione del personale clinico in terapia intensiva

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di musica terapeutica
Comportamentale: Sessione di musica terapeutica
La sessione di musica terapeutica di 20 minuti consisterà in musica classica eseguita da un pianista con o senza accompagnamento di flauto con la stanza di terapia intensiva di un singolo paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio analogico visivo del dolore percepito
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la sessione di musica terapeutica (della durata di circa 20 minuti)
Confronto del punteggio analogico visivo del dolore percepito dal paziente utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile).
Immediatamente prima e dopo la sessione di musica terapeutica (della durata di circa 20 minuti)
Cambiamento nel punteggio analogico visivo dell’ansia percepita
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la sessione di musica terapeutica (della durata di circa 20 minuti)
Confronto del punteggio analogico visivo dell'ansia percepita dal paziente utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 (nessuna ansia) a 10 (peggiore ansia possibile).
Immediatamente prima e dopo la sessione di musica terapeutica (della durata di circa 20 minuti)
Cambiamento nella scala analogica visiva del rilassamento percepito
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la sessione di musica terapeutica (della durata di circa 20 minuti)
Confronto del punteggio analogico visivo di rilassamento percepito dal paziente utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 (non rilassato affatto) a 10 (completamente rilassato).
Immediatamente prima e dopo la sessione di musica terapeutica (della durata di circa 20 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Valutazione dell'accettabilità della sessione di musica terapeutica utilizzando l'AIM che è un sondaggio a 4 voci in cui a ciascuna voce viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi AIM totali più elevati indicano una maggiore implementabilità. Questa valutazione sarà completata da pazienti, familiari e personale clinico di terapia intensiva.
Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Impatto percepito dal paziente
Lasso di tempo: Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
L'impatto percepito dal paziente e dai familiari sarà valutato utilizzando il modulo di valutazione della musica per il paziente. I partecipanti, pazienti e familiari, completeranno questo modulo di domanda con scelta di parole composto da 2 elementi per valutare come la musica dal vivo li ha fatti sentire (26 scelte di parole offerte, ad esempio felice, triste, pieno di speranza, energizzato) e se l'esecuzione musicale li ha fatti fare qualcosa (20 scelte di parole offerte (es. ridere, sorridere, cantare).
Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Fattibilità dell'Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
La fattibilità percepita dal personale clinico dell'unità di terapia intensiva dell'intervento con sessioni di musica terapeutica sarà valutata con la FIM, una scala Likert a 4 elementi e 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi totali più alti indicano una maggiore fattibilità.
Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Misura di adeguatezza dell’intervento (IAM)
Lasso di tempo: Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Valutazione dell'adeguatezza della sessione di musica terapeutica utilizzando l'IAM che è un sondaggio a 4 voci in cui a ciascuna voce viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi AIM totali più elevati indicano una maggiore implementabilità. Questa valutazione sarà completata dal personale clinico dell'unità di terapia intensiva.
Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Barriere percepite
Lasso di tempo: Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)
Le barriere percepite saranno valutate utilizzando l'analisi qualitativa di un'opzione di risposta multipla a 2 item e domande a risposta aperta che richiedono feedback sulla facilitazione e sugli ostacoli all'implementazione della musica terapeutica in terapia intensiva.
Al termine della sessione di musica terapeutica (circa 20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph J. Schlesinger, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Sessione di musica terapeutica

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