大腿骨寛骨臼衝突患者に対する運動プログラムの有効性
2024年1月2日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
症候性大腿骨寛骨臼インピンジメント患者に対する非外科的治療プロトコルの有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) を持つ人々に運動療法を使用することが、痛みの軽減と機能の改善に役立つかどうかを調べることです。
また、運動療法が股関節軟骨の劣化の悪化を防ぐのに役立つかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
18 歳から 50 歳までのかなりの割合の成人が、大腿骨頸部に変形を持っています。
これは痛みを伴う可能性があり、大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) と呼ばれ、軟骨が破壊されたり、股関節の変形性関節症につながる可能性があります。
大腿骨にこの変形がある人は、歩いたり、しゃがんだり、階段を上ったりするときに、この問題のない人に比べて股関節の動きが異なることがわかっています。
研究者は、この動きの違いを対象とした運動が、痛みの軽減、機能の改善、軟骨の損傷の防止に役立つかどうかをテストしています。
2つのグループに分けて84人の患者を募集します。
42 人の患者が、股関節の伸展に関与する筋肉の強化と、股関節の屈曲に関連する筋肉のストレッチに関する 8 週間の運動プログラムを行います。
プログラムの強度は、運動プログラムの過程で理学療法士を訪問することで変化します。
この研究は、革新的で、非外科的で、低コストで、実現可能性が高く、FAI 患者にとって利用しやすい介入を開発することを望んでいます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性FAIと診断された
- 少なくとも3か月の鼠径部の痛み
- 股関節の回転による痛みの増加
- マルチプレーン イメージングで 60 度を超えるアルファ角
- MRIでの唇裂傷
- トニスグレード0または1
除外基準:
- 運動プログラムを達成する能力を妨げるFAI以外の健康問題と診断された
- -患側の以前の股関節手術
- 手術は6ヶ月以内に行われます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動会
痛みを管理するために運動するグループ。
|
骨盤の傾きに関連する筋肉の強化とストレッチを示す理学療法士に会うグループ。
|
|
介入なし：対照群
どの演習にも参加せず、評価のみを行うグループ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
iHOT-33
時間枠：運動プログラム前と 6 か月間のベースラインの変化
|
国際股関節結果ツール-33、疾患固有の機能。
各回答は 100mm スケールで測定され、33 問の平均値が最終スコアとなります。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
|
運動プログラム前と 6 か月間のベースラインの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
股関節手術を受けた参加者数
時間枠：運動プログラム前と 1 年後のベースラインの変化
|
参加者が時間枠で股関節手術を受けた場合
|
運動プログラム前と 1 年後のベースラインの変化
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：運動プログラム前と 6 か月後のベースラインの変化
|
一般的な生活の質。各質問のスコアが合計され、スコアが高いほど生活の質が高くなります。
|
運動プログラム前と 6 か月後のベースラインの変化
|
|
患者が報告した股関節の痛み
時間枠：運動プログラム前と 6 か月間のベースラインの変化
|
VASスケールで患者が知覚した痛み
|
運動プログラム前と 6 か月間のベースラインの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Beaule, MD, FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khanna V, Beaule PE. Defining structural abnormalities of the hip joint at risk of degeneration. J Hip Preserv Surg. 2014 Sep 6;1(1):12-20. doi: 10.1093/jhps/hnu004. eCollection 2014 Jul.
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Diamond LE, Dobson FL, Bennell KL, Wrigley TV, Hodges PW, Hinman RS. Physical impairments and activity limitations in people with femoroacetabular impingement: a systematic review. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):230-42. doi: 10.1136/bjsports-2013-093340. Epub 2014 Sep 22.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
- Peters CL. Mild to Moderate Hip OA: Joint Preservation or Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1109-12. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.046. Epub 2015 Mar 25.
- Beaule PE, Singh A, Poitras S, Parker G. Surgical Dislocation of the Hip for the Treatment of Pre-Arthritic Hip Disease. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1502-5. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.009. Epub 2015 Apr 11.
- Speirs AD, Beaule PE, Rakhra KS, Schweitzer ME, Frei H. Increased acetabular subchondral bone density is associated with cam-type femoroacetabular impingement. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):551-8. doi: 10.1016/j.joca.2013.01.012. Epub 2013 Jan 26.
- Speirs AD, Beaule PE, Huang A, Frei H. Properties of the cartilage layer from the cam-type hip impingement deformity. J Biomech. 2017 Apr 11;55:78-84. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.02.007. Epub 2017 Feb 21.
- Carsen S, Moroz PJ, Rakhra K, Ward LM, Dunlap H, Hay JA, Willis RB, Beaule PE. The Otto Aufranc Award. On the etiology of the cam deformity: a cross-sectional pediatric MRI study. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):430-6. doi: 10.1007/s11999-013-2990-y.
- Gala L, Khanna V, Rakhra KS, Beaule PE. Does the femoral head/neck contour in the skeletally mature change over time? J Hip Preserv Surg. 2016 Aug 3;3(4):333-337. doi: 10.1093/jhps/hnw022. eCollection 2016 Oct.
- Li X, Majumdar S. Quantitative MRI of articular cartilage and its clinical applications. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):991-1008. doi: 10.1002/jmri.24313. Epub 2013 Oct 2.
- Anwander H, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. T1rho MRI detects cartilage damage in asymptomatic individuals with a cam deformity. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):1004-9. doi: 10.1002/jor.23101. Epub 2015 Dec 2.
- Beaule PE, Speirs AD, Anwander H, Melkus G, Rakhra K, Frei H, Lamontagne M. Surgical Correction of Cam Deformity in Association with Femoroacetabular Impingement and Its Impact on the Degenerative Process within the Hip Joint. J Bone Joint Surg Am. 2017 Aug 16;99(16):1373-1381. doi: 10.2106/JBJS.16.00415.
- Fairley J, Wang Y, Teichtahl AJ, Seneviwickrama M, Wluka AE, Brady SRE, Hussain SM, Liew S, Cicuttini FM. Management options for femoroacetabular impingement: a systematic review of symptom and structural outcomes. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Oct;24(10):1682-1696. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.014. Epub 2016 Apr 20.
- Wall PD, Fernandez M, Griffin DR, Foster NE. Nonoperative treatment for femoroacetabular impingement: a systematic review of the literature. PM R. 2013 May;5(5):418-26. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.02.005. Epub 2013 Feb 16.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Seijas R, Alentorn-Geli E, Alvarez-Diaz P, Marin M, Ares O, Sallent A, Cusco X, Cugat R. Gluteus maximus impairment in femoroacetabular impingement: a tensiomyographic evaluation of a clinical fact. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jun;136(6):785-9. doi: 10.1007/s00402-016-2428-6. Epub 2016 Feb 25.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Nepple JJ, Prather H, Trousdale RT, Clohisy JC, Beaule PE, Glyn-Jones S, Kim YJ. Clinical diagnosis of femoroacetabular impingement. J Am Acad Orthop Surg. 2013;21 Suppl 1:S16-9. doi: 10.5435/JAAOS-21-07-S16.
- Nwachukwu BU, Fields K, Chang B, Nawabi DH, Kelly BT, Ranawat AS. Preoperative Outcome Scores Are Predictive of Achieving the Minimal Clinically Important Difference After Arthroscopic Treatment of Femoroacetabular Impingement. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):612-619. doi: 10.1177/0363546516669325. Epub 2016 Oct 23.
- Wright AA, Hegedus EJ, Taylor JB, Dischiavi SL, Stubbs AJ. Non-operative management of femoroacetabular impingement: A prospective, randomized controlled clinical trial pilot study. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):716-21. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.008. Epub 2016 Jan 6.
- Coppack RJ, Bilzon JL, Wills AK, McCurdie IM, Partridge LK, Nicol AM, Bennett AN. Physical and functional outcomes following multidisciplinary residential rehabilitation for prearthritic hip pain among young active UK military personnel. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Apr 1;2(1):e000107. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000107. eCollection 2016.
- Griffin D, Wall P, Realpe A, Adams A, Parsons N, Hobson R, Achten J, Fry J, Costa M, Petrou S, Foster N, Donovan J. UK FASHIoN: feasibility study of a randomised controlled trial of arthroscopic surgery for hip impingement compared with best conservative care. Health Technol Assess. 2016 Apr;20(32):1-172. doi: 10.3310/hta20320.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Kapron AL, Aoki SK, Peters CL, Anderson AE. Subject-specific patterns of femur-labrum contact are complex and vary in asymptomatic hips and hips with femoroacetabular impingement. Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):3912-22. doi: 10.1007/s11999-014-3919-9. Epub 2014 Sep 6.
- Savic D, Pedoia V, Seo Y, Yang J, Bucknor M, Franc BL, Majumdar S. Imaging Bone-Cartilage Interactions in Osteoarthritis Using [18F]-NaF PET-MRI. Mol Imaging. 2016 Jan 1;15:1-12. doi: 10.1177/1536012116683597.
- Pierannunzii L. Pelvic posture and kinematics in femoroacetabular impingement: a systematic review. J Orthop Traumatol. 2017 Sep;18(3):187-196. doi: 10.1007/s10195-016-0439-2. Epub 2017 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月6日
一次修了 (実際)
2023年7月4日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。