Efficacia di un programma di esercizi per pazienti con conflitto femoro-acetabolare
2 gennaio 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Efficacia di un protocollo di trattamento non chirurgico per pazienti con conflitto femoro-acetabolare sintomatico: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'uso di un regime di esercizio su persone con conflitto femoro-acetabolare (FAI) può aiutare a ridurre il dolore e migliorare la funzione.
Inoltre, esamina se il regime di esercizio aiuterà a prevenire il peggioramento del deterioramento della cartilagine dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una percentuale significativa di adulti dai 18 ai 50 anni presenta una deformità al collo del femore.
Questo può essere doloroso ed è chiamato conflitto femoro-acetabolare (FAI) e potrebbe portare alla distruzione della cartilagine e possibilmente portare all'artrosi dell'anca.
È stato riscontrato che le persone con questa deformità del femore muovono i fianchi in modo diverso quando svolgono attività come camminare, accovacciarsi o salire le scale rispetto a quelle senza questo problema.
I ricercatori stanno testando se l'esercizio che mira a questa differenza di movimento può aiutare a ridurre il dolore, migliorare la funzione e prevenire danni alla cartilagine.
Verranno reclutati 84 pazienti divisi in 2 gruppi.
42 pazienti eseguiranno un programma di esercizi di 8 settimane sul rafforzamento dei muscoli responsabili dell'estensione dell'anca e dell'allungamento dei muscoli associati alla flessione dell'anca.
L'intensità del programma cambierà con le visite dal fisioterapista nel corso del loro programma di esercizi.
Questa ricerca spera di sviluppare un intervento innovativo, non chirurgico, a basso costo, altamente fattibile e accessibile per i pazienti con FAI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di FAI sintomatica
- almeno 3 mesi di dolore all'inguine
- aumento del dolore con la rotazione dell'anca
- un angolo alfa maggiore di 60 gradi sull'imaging multipiano
- lacerazione del labbro alla risonanza magnetica
- Tonnis di grado 0 o 1
Criteri di esclusione:
- problemi di salute diagnosticati diversi dal FAI che interferiscono con la capacità di portare a termine il programma di esercizi
- precedente intervento chirurgico all'anca sul lato interessato
- intervento chirurgico avverrà entro 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo che si eserciterà per gestire il dolore.
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Il gruppo che incontrerà un fisioterapista che mostrerà loro il rafforzamento e l'allungamento dei muscoli associati all'inclinazione pelvica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non prenderà parte ad alcun esercizio e dovrà solo fare valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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iHOT-33
Lasso di tempo: Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 6 mesi
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International Hip Outcome Tool-33, funzione specifica della malattia.
Ogni risposta sarà misurata su una scala di 100mm e come punteggio finale verrà presa la media delle 33 domande.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che ricevono un intervento chirurgico all'anca
Lasso di tempo: Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 1 anno dopo
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Se il partecipante ha un intervento chirurgico all'anca nel lasso di tempo
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Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 1 anno dopo
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 6 mesi dopo
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Qualità della vita generica, i punteggi per ciascuna domanda vengono riassunti per un totale dove un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 6 mesi dopo
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Dolore all'anca riferito dal paziente
Lasso di tempo: Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 6 mesi
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Dolore percepito dal paziente su una scala VAS
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Modifica della linea di base prima del programma di esercizi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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No
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