Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního programu pro pacienty s femoro-acetabulárním impingementem

2. ledna 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Účinnost protokolu nechirurgické léčby u pacientů se symptomatickým femoro-acetabulárním impingementem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat, zda použití cvičebního režimu u lidí s femoroacetabulárním impingementem (FAI) může pomoci snížit bolest a zlepšit funkci. Zkoumá také, zda cvičební režim pomůže zabránit zhoršení deteriorace kyčelní chrupavky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Významná část dospělých ve věku 18 až 50 let má deformaci krčku stehenní kosti. To může být bolestivé a nazývá se to femoroacetabulární impingement (FAI) a může vést ke zničení chrupavky a případně vést k osteoartróze kyčle. Bylo zjištěno, že lidé s touto deformací stehenní kosti pohybují svými boky jinak, když dělají úkoly, jako je chůze, dřep nebo lezení do schodů, než lidé bez tohoto problému. Vyšetřovatelé testují, zda cvičení, které se zaměřuje na tento rozdíl v pohybu, může pomoci snížit bolest, zlepšit funkci a zabránit poškození chrupavky. Přijme 84 pacientů rozdělených do 2 skupin. 42 pacientů absolvuje 8týdenní cvičební program na posilování svalů zodpovědných za prodloužení kyčle a protahování svalů, které jsou spojeny s ohýbáním kyčle. Intenzita programu se bude měnit s návštěvami fyzioterapeuta v průběhu jeho cvičebního programu. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout inovativní, nechirurgickou, levnou, vysoce proveditelnou a dostupnou intervenci pro pacienty s FAI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována symptomatická FAI
  • nejméně 3 měsíce bolesti v tříslech
  • zvýšená bolest při rotaci kyčle
  • úhel alfa větší než 60 stupňů na vícerovinném zobrazování
  • labrální trhlina na MRI
  • Tonnis stupeň 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované zdravotní problémy jiné než FAI zasahující do schopnosti splnit cvičební program
  • předchozí operace kyčle na postižené straně
  • operace proběhne do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina, která bude cvičit, aby zvládala bolest.
Jiný: Cvičební skupina
Skupina, která se setká s fyzioterapeutem, který jim ukáže posilování a protahování svalů spojené s náklonem pánve.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která se nebude účastnit žádných cvičení a musí pouze provádět posudky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
iHOT-33
Časové okno: Změna základní linie před cvičebním programem a 6 měsíců
International Hip Outcome Tool-33, funkce specifická pro onemocnění. Každá odpověď bude měřena na stupnici 100 mm a za konečné skóre bude považován průměr 33 otázek. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna základní linie před cvičebním programem a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří podstoupí operaci kyčle
Časové okno: Změna základní linie před cvičebním programem a 1 rok poté
Pokud má účastník v časovém rámci operaci kyčle
Změna základní linie před cvičebním programem a 1 rok poté
EQ-5D-5L
Časové okno: Změňte základní linii před cvičebním programem a 6 měsíců po něm
Obecná kvalita života, skóre pro každou otázku se sečtou jako celek, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změňte základní linii před cvičebním programem a 6 měsíců po něm
Bolest kyčle hlášená pacientem
Časové okno: Změna základní linie před cvičebním programem a 6 měsíců
Pacient vnímal bolest na stupnici VAS
Změna základní linie před cvičebním programem a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Orthopaedic Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoracetabulární impingement

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit