Skuteczność programu ćwiczeń dla pacjentów z urazem kości udowo-panewkowej
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Skuteczność protokołu leczenia niechirurgicznego u pacjentów z objawowym uciskiem kości udowo-panewkowej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie, czy stosowanie reżimu ćwiczeń u osób z urazem kości udowo-panewkowej (FAI) może pomóc zmniejszyć ból i poprawić funkcjonowanie.
Bada również, czy reżim ćwiczeń pomoże zapobiec pogorszeniu się degradacji chrząstki stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczna część osób dorosłych w wieku od 18 do 50 lat ma deformację szyjki kości udowej.
Może to być bolesne i nazywane jest uderzeniem kości udowo-panewkowej (FAI) i może prowadzić do zniszczenia chrząstki i prawdopodobnie do choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Stwierdzono, że osoby z tą deformacją kości udowej poruszają biodrami inaczej podczas wykonywania zadań, takich jak chodzenie, kucanie lub wchodzenie po schodach, w porównaniu z osobami bez tego problemu.
Badacze sprawdzają, czy ćwiczenia ukierunkowane na tę różnicę w ruchu mogą pomóc zmniejszyć ból, poprawić funkcjonowanie i zapobiec uszkodzeniu chrząstki.
Zrekrutowanych zostanie 84 pacjentów podzielonych na 2 grupy.
42 pacjentów wykona 8-tygodniowy program ćwiczeń na wzmocnienie mięśni odpowiedzialnych za prostowanie biodra oraz rozciąganie mięśni związanych z zginaniem biodra.
Intensywność programu będzie się zmieniać wraz z wizytami u fizjoterapeuty w trakcie programu ćwiczeń.
Celem tych badań jest opracowanie innowacyjnej, niechirurgicznej, niedrogiej, wysoce wykonalnej i dostępnej interwencji dla pacjentów z FAI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano objawowe FAI
- co najmniej 3 miesiące bólu pachwiny
- zwiększony ból przy rotacji biodra
- kąt alfa większy niż 60 stopni w obrazowaniu wielopłaszczyznowym
- pęknięcie obrąbka w MRI
- Stopień Tonnisa 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano problemy zdrowotne inne niż FAI zakłócające zdolność do realizacji programu ćwiczeń
- poprzednia operacja stawu biodrowego po stronie dotkniętej chorobą
- operacja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa, która będzie ćwiczyć, aby opanować ból.
|
Grupa, która spotka się z fizjoterapeutą, który pokaże im wzmacnianie i rozciąganie mięśni związanych z pochyleniem miednicy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie będzie brała udziału w żadnych ćwiczeniach, a jedynie dokona oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iHOT-33
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej przed programem ćwiczeń i po 6 miesiącach
|
International Hip Outcome Tool-33, funkcja specyficzna dla choroby.
Każda odpowiedź będzie mierzona w skali 100 mm, a średnia z 33 pytań zostanie przyjęta jako wynik końcowy.
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Zmiana wartości wyjściowej przed programem ćwiczeń i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników poddanych operacji stawu biodrowego
Ramy czasowe: Zmiana w linii podstawowej przed programem ćwiczeń i 1 rok po nim
|
Jeśli uczestnik ma operację stawu biodrowego w ramach czasowych
|
Zmiana w linii podstawowej przed programem ćwiczeń i 1 rok po nim
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej przed programem ćwiczeń i 6 miesięcy później
|
Ogólna jakość życia. Wyniki każdego pytania sumują się, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Zmiana wartości wyjściowej przed programem ćwiczeń i 6 miesięcy później
|
|
Ból biodra zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej przed programem ćwiczeń i po 6 miesiącach
|
Pacjent odczuwał ból w skali VAS
|
Zmiana wartości wyjściowej przed programem ćwiczeń i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khanna V, Beaule PE. Defining structural abnormalities of the hip joint at risk of degeneration. J Hip Preserv Surg. 2014 Sep 6;1(1):12-20. doi: 10.1093/jhps/hnu004. eCollection 2014 Jul.
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Diamond LE, Dobson FL, Bennell KL, Wrigley TV, Hodges PW, Hinman RS. Physical impairments and activity limitations in people with femoroacetabular impingement: a systematic review. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):230-42. doi: 10.1136/bjsports-2013-093340. Epub 2014 Sep 22.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
- Peters CL. Mild to Moderate Hip OA: Joint Preservation or Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1109-12. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.046. Epub 2015 Mar 25.
- Beaule PE, Singh A, Poitras S, Parker G. Surgical Dislocation of the Hip for the Treatment of Pre-Arthritic Hip Disease. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1502-5. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.009. Epub 2015 Apr 11.
- Speirs AD, Beaule PE, Rakhra KS, Schweitzer ME, Frei H. Increased acetabular subchondral bone density is associated with cam-type femoroacetabular impingement. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):551-8. doi: 10.1016/j.joca.2013.01.012. Epub 2013 Jan 26.
- Speirs AD, Beaule PE, Huang A, Frei H. Properties of the cartilage layer from the cam-type hip impingement deformity. J Biomech. 2017 Apr 11;55:78-84. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.02.007. Epub 2017 Feb 21.
- Carsen S, Moroz PJ, Rakhra K, Ward LM, Dunlap H, Hay JA, Willis RB, Beaule PE. The Otto Aufranc Award. On the etiology of the cam deformity: a cross-sectional pediatric MRI study. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):430-6. doi: 10.1007/s11999-013-2990-y.
- Gala L, Khanna V, Rakhra KS, Beaule PE. Does the femoral head/neck contour in the skeletally mature change over time? J Hip Preserv Surg. 2016 Aug 3;3(4):333-337. doi: 10.1093/jhps/hnw022. eCollection 2016 Oct.
- Li X, Majumdar S. Quantitative MRI of articular cartilage and its clinical applications. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):991-1008. doi: 10.1002/jmri.24313. Epub 2013 Oct 2.
- Anwander H, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. T1rho MRI detects cartilage damage in asymptomatic individuals with a cam deformity. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):1004-9. doi: 10.1002/jor.23101. Epub 2015 Dec 2.
- Beaule PE, Speirs AD, Anwander H, Melkus G, Rakhra K, Frei H, Lamontagne M. Surgical Correction of Cam Deformity in Association with Femoroacetabular Impingement and Its Impact on the Degenerative Process within the Hip Joint. J Bone Joint Surg Am. 2017 Aug 16;99(16):1373-1381. doi: 10.2106/JBJS.16.00415.
- Fairley J, Wang Y, Teichtahl AJ, Seneviwickrama M, Wluka AE, Brady SRE, Hussain SM, Liew S, Cicuttini FM. Management options for femoroacetabular impingement: a systematic review of symptom and structural outcomes. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Oct;24(10):1682-1696. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.014. Epub 2016 Apr 20.
- Wall PD, Fernandez M, Griffin DR, Foster NE. Nonoperative treatment for femoroacetabular impingement: a systematic review of the literature. PM R. 2013 May;5(5):418-26. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.02.005. Epub 2013 Feb 16.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Seijas R, Alentorn-Geli E, Alvarez-Diaz P, Marin M, Ares O, Sallent A, Cusco X, Cugat R. Gluteus maximus impairment in femoroacetabular impingement: a tensiomyographic evaluation of a clinical fact. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jun;136(6):785-9. doi: 10.1007/s00402-016-2428-6. Epub 2016 Feb 25.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Nepple JJ, Prather H, Trousdale RT, Clohisy JC, Beaule PE, Glyn-Jones S, Kim YJ. Clinical diagnosis of femoroacetabular impingement. J Am Acad Orthop Surg. 2013;21 Suppl 1:S16-9. doi: 10.5435/JAAOS-21-07-S16.
- Nwachukwu BU, Fields K, Chang B, Nawabi DH, Kelly BT, Ranawat AS. Preoperative Outcome Scores Are Predictive of Achieving the Minimal Clinically Important Difference After Arthroscopic Treatment of Femoroacetabular Impingement. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):612-619. doi: 10.1177/0363546516669325. Epub 2016 Oct 23.
- Wright AA, Hegedus EJ, Taylor JB, Dischiavi SL, Stubbs AJ. Non-operative management of femoroacetabular impingement: A prospective, randomized controlled clinical trial pilot study. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):716-21. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.008. Epub 2016 Jan 6.
- Coppack RJ, Bilzon JL, Wills AK, McCurdie IM, Partridge LK, Nicol AM, Bennett AN. Physical and functional outcomes following multidisciplinary residential rehabilitation for prearthritic hip pain among young active UK military personnel. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Apr 1;2(1):e000107. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000107. eCollection 2016.
- Griffin D, Wall P, Realpe A, Adams A, Parsons N, Hobson R, Achten J, Fry J, Costa M, Petrou S, Foster N, Donovan J. UK FASHIoN: feasibility study of a randomised controlled trial of arthroscopic surgery for hip impingement compared with best conservative care. Health Technol Assess. 2016 Apr;20(32):1-172. doi: 10.3310/hta20320.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Kapron AL, Aoki SK, Peters CL, Anderson AE. Subject-specific patterns of femur-labrum contact are complex and vary in asymptomatic hips and hips with femoroacetabular impingement. Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):3912-22. doi: 10.1007/s11999-014-3919-9. Epub 2014 Sep 6.
- Savic D, Pedoia V, Seo Y, Yang J, Bucknor M, Franc BL, Majumdar S. Imaging Bone-Cartilage Interactions in Osteoarthritis Using [18F]-NaF PET-MRI. Mol Imaging. 2016 Jan 1;15:1-12. doi: 10.1177/1536012116683597.
- Pierannunzii L. Pelvic posture and kinematics in femoroacetabular impingement: a systematic review. J Orthop Traumatol. 2017 Sep;18(3):187-196. doi: 10.1007/s10195-016-0439-2. Epub 2017 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .