Eficacia de un programa de ejercicios para pacientes con pinzamiento femoroacetabular
2 de enero de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Eficacia de un protocolo de tratamiento no quirúrgico para pacientes con pinzamiento femoroacetabular sintomático: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es examinar si el uso de un régimen de ejercicio en personas con pinzamiento femoroacetabular (FAI) puede ayudar a reducir el dolor y mejorar la función.
Además, examina si el régimen de ejercicio ayudará a prevenir el empeoramiento del deterioro del cartílago de la cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una proporción significativa de adultos de 18 a 50 años tiene una deformidad en el cuello del fémur.
Esto puede ser doloroso y se denomina pinzamiento femoroacetabular (FAI), y podría provocar la destrucción del cartílago y posiblemente provocar osteoartritis de la cadera.
Se ha descubierto que las personas con esta deformidad en el fémur mueven la cadera de manera diferente cuando realizan tareas como caminar, ponerse en cuclillas o subir escaleras en comparación con las personas que no tienen este problema.
Los investigadores están probando si el ejercicio que se enfoca en esta diferencia de movimiento puede ayudar a reducir el dolor, mejorar la función y prevenir el daño del cartílago.
Allí se reclutarán 84 pacientes con divididos en 2 grupos.
42 pacientes realizarán un programa de ejercicios de 8 semanas para fortalecer los músculos responsables de extender la cadera y estirar los músculos asociados con la flexión de la cadera.
La intensidad del programa cambiará con las visitas al fisioterapeuta a lo largo de su programa de ejercicios.
Esta investigación espera desarrollar una intervención innovadora, no quirúrgica, de bajo costo, altamente factible y accesible para pacientes con FAI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con FAI sintomático
- al menos 3 meses de dolor en la ingle
- aumento del dolor con la rotación de la cadera
- un ángulo alfa superior a 60 grados en imágenes multiplano
- desgarro del labrum en la resonancia magnética
- Tonnis grado de 0 o 1
Criterio de exclusión:
- problemas de salud diagnosticados distintos de FAI que interfieren con la capacidad para llevar a cabo el programa de ejercicios
- cirugía previa de cadera en el lado afectado
- la cirugía ocurrirá dentro de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo que hará ejercicio para controlar el dolor.
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El grupo que se encontrará con un fisioterapeuta que les mostrará cómo fortalecer y estirar los músculos asociados con la inclinación pélvica.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo que no participará en ningún ejercicio y solo tendrá que hacer evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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iHOT-33
Periodo de tiempo: Cambio en el valor inicial antes del programa de ejercicios y a los 6 meses
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Herramienta internacional de resultados de cadera-33, función específica de la enfermedad.
Cada respuesta se medirá en una escala de 100 mm y se tomará como puntuación final la media de las 33 preguntas.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Cambio en el valor inicial antes del programa de ejercicios y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que reciben cirugía de cadera
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base antes del programa de ejercicios y 1 año después
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Si el participante tiene una cirugía de cadera en el marco de tiempo
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Cambio en la línea de base antes del programa de ejercicios y 1 año después
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio en el valor inicial antes del programa de ejercicios y 6 meses después
|
Calidad de vida genérica, las puntuaciones de cada pregunta se suman para obtener un total, siendo una puntuación más alta una mejor calidad de vida.
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Cambio en el valor inicial antes del programa de ejercicios y 6 meses después
|
|
Dolor de cadera informado por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio en el valor inicial antes del programa de ejercicios y a los 6 meses
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Dolor percibido por el paciente en una escala VAS
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Cambio en el valor inicial antes del programa de ejercicios y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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