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Wirksamkeit eines Übungsprogramms für Patienten mit femoro-azetabulärem Impingement

2. Januar 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Wirksamkeit eines nicht-chirurgischen Behandlungsprotokolls für Patienten mit symptomatischem femoro-azetabulärem Impingement: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Anwendung eines Trainingsprogramms bei Menschen mit femoroacetabulärem Impingement (FAI) helfen kann, Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern. Außerdem wird untersucht, ob das Trainingsprogramm dazu beiträgt, eine Verschlechterung des Hüftknorpelabbaus zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein erheblicher Anteil der Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren hat eine Deformität im Oberschenkelhals. Dies kann schmerzhaft sein und wird als femoroacetabuläres Impingement (FAI) bezeichnet und kann zur Zerstörung des Knorpels und möglicherweise zu Arthrose der Hüfte führen. Es wurde festgestellt, dass Menschen mit dieser Deformität in ihrem Femur ihre Hüften bei Aufgaben wie Gehen, Hocken oder Treppensteigen anders bewegen als Menschen ohne dieses Problem. Die Forscher testen, ob Übungen, die auf diesen Bewegungsunterschied abzielen, helfen können, Schmerzen zu lindern, die Funktion zu verbessern und Knorpelschäden vorzubeugen. Es werden 84 Patienten rekrutiert, die in 2 Gruppen eingeteilt werden. 42 Patienten absolvieren ein 8-wöchiges Übungsprogramm zur Kräftigung der Muskeln, die für die Streckung der Hüfte verantwortlich sind, und zur Dehnung der Muskeln, die mit der Beugung der Hüfte verbunden sind. Die Intensität des Programms ändert sich mit Besuchen beim Physiotherapeuten im Laufe seines Trainingsprogramms. Diese Forschung hofft, eine innovative, nicht-chirurgische, kostengünstige, gut durchführbare und zugängliche Intervention für Patienten mit FAI zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit symptomatischem FAI
  • mindestens 3 Monate Leistenschmerzen
  • verstärkte Schmerzen bei Hüftrotation
  • ein Alpha-Winkel größer als 60 Grad bei der Mehrebenen-Bildgebung
  • Labrumriss im MRT
  • Tonnis-Grad von 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • andere diagnostizierte Gesundheitsprobleme als FAI, die die Fähigkeit zur Durchführung des Trainingsprogramms beeinträchtigen
  • vorherige Hüftoperation auf der betroffenen Seite
  • Die Operation erfolgt innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Gruppe, die trainiert, um Schmerzen zu bewältigen.
Sonstiges: Übungsgruppe
Die Gruppe, die einen Physiotherapeuten trifft, der ihnen zeigt, wie man die mit der Beckenkippung verbundenen Muskeln stärkt und dehnt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die an keinen Übungen teilnimmt und nur Bewertungen ablegen muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iHOT-33
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie vor dem Trainingsprogramm und 6 Monate
International Hip Outcome Tool-33, krankheitsspezifische Funktion. Jede Antwort wird auf einer 100-mm-Skala gemessen und der Mittelwert der 33 Fragen wird als Endergebnis herangezogen. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Änderung der Grundlinie vor dem Trainingsprogramm und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Hüftoperation erhalten
Zeitfenster: Änderung der Baseline vor dem Trainingsprogramm und 1 Jahr danach
Wenn sich der Teilnehmer im Zeitrahmen einer Hüftoperation unterzieht
Änderung der Baseline vor dem Trainingsprogramm und 1 Jahr danach
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte vor dem Trainingsprogramm und 6 Monate danach
Allgemeine Lebensqualität: Die Bewertungen für jede Frage werden zu einer Gesamtsumme zusammengefasst, wobei eine höhere Bewertung einer besseren Lebensqualität entspricht.
Änderung der Ausgangswerte vor dem Trainingsprogramm und 6 Monate danach
Vom Patienten berichtete Hüftschmerzen
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie vor dem Trainingsprogramm und 6 Monate
Der Patient empfand Schmerzen auf einer VAS-Skala
Änderung der Grundlinie vor dem Trainingsprogramm und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Canadian Orthopaedic Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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