Eficácia de um programa de exercícios para pacientes com impacto fêmoro-acetabular
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Eficácia de um protocolo de tratamento não cirúrgico para pacientes com impacto femoro-acetabular sintomático: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar se o uso de um regime de exercícios em pessoas com impacto femoroacetabular (FAI) pode ajudar a reduzir a dor e melhorar a função.
Além disso, examina se o regime de exercícios ajudará a prevenir o agravamento da deterioração da cartilagem do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma proporção significativa de adultos de 18 a 50 anos tem uma deformidade no colo do fêmur.
Isso pode ser doloroso e é chamado de impacto femoroacetabular (FAI), e pode levar à destruição da cartilagem e possivelmente levar à osteoartrite do quadril.
Verificou-se que pessoas com essa deformidade no fêmur movem seus quadris de maneira diferente ao realizar tarefas como caminhar, agachar ou subir escadas em comparação com pessoas sem esse problema.
Os pesquisadores estão testando se o exercício que visa essa diferença de movimento pode ajudar a reduzir a dor, melhorar a função e prevenir danos à cartilagem.
Serão recrutados 84 pacientes divididos em 2 grupos.
42 pacientes farão um programa de exercícios de 8 semanas para fortalecer os músculos responsáveis pela extensão do quadril e alongar os músculos associados à flexão do quadril.
A intensidade do programa mudará com as visitas ao fisioterapeuta durante o programa de exercícios.
Esta pesquisa espera desenvolver uma intervenção inovadora, não cirúrgica, de baixo custo, altamente viável e acessível para pacientes com IFA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lissa Pacheco, PhD (c)
- Número de telefone: 613-737-8920
- E-mail: lipacheco@ohri.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com IFA sintomático
- pelo menos 3 meses de dor na virilha
- aumento da dor com a rotação do quadril
- um ângulo alfa maior que 60 graus na imagem multiplano
- lágrima labral na ressonância magnética
- Nota de Tonnis de 0 ou 1
Critério de exclusão:
- problemas de saúde diagnosticados além do IFA que interferem na capacidade de realizar o programa de exercícios
- cirurgia de quadril anterior no lado afetado
- a cirurgia acontecerá dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios
O grupo que se exercitará para controlar a dor.
|
O grupo que conhecerá um fisioterapeuta que os mostrará fortalecendo e alongando os músculos associados à inclinação pélvica.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo que não participará de nenhum exercício e apenas terá que fazer avaliações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
iHOT-33
Prazo: Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 6 meses
|
International Hip Outcome Tool-33, função específica da doença.
Cada resposta será medida em uma escala de 100mm e a média das 33 questões será considerada como nota final.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
|
Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que recebem cirurgia de quadril
Prazo: Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 1 ano depois
|
Se o participante fizer uma cirurgia de quadril no prazo
|
Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 1 ano depois
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 6 meses depois
|
Qualidade de vida genérica, as pontuações de cada questão são somadas para um total, sendo que uma pontuação mais alta representa uma melhor qualidade de vida.
|
Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 6 meses depois
|
|
Dor no quadril relatada pelo paciente
Prazo: Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 6 meses
|
Dor percebida pelo paciente em uma escala VAS
|
Mudança na linha de base antes do programa de exercícios e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Diamond LE, Dobson FL, Bennell KL, Wrigley TV, Hodges PW, Hinman RS. Physical impairments and activity limitations in people with femoroacetabular impingement: a systematic review. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):230-42. doi: 10.1136/bjsports-2013-093340. Epub 2014 Sep 22.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
- Peters CL. Mild to Moderate Hip OA: Joint Preservation or Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1109-12. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.046. Epub 2015 Mar 25.
- Beaule PE, Singh A, Poitras S, Parker G. Surgical Dislocation of the Hip for the Treatment of Pre-Arthritic Hip Disease. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1502-5. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.009. Epub 2015 Apr 11.
- Speirs AD, Beaule PE, Rakhra KS, Schweitzer ME, Frei H. Increased acetabular subchondral bone density is associated with cam-type femoroacetabular impingement. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):551-8. doi: 10.1016/j.joca.2013.01.012. Epub 2013 Jan 26.
- Speirs AD, Beaule PE, Huang A, Frei H. Properties of the cartilage layer from the cam-type hip impingement deformity. J Biomech. 2017 Apr 11;55:78-84. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.02.007. Epub 2017 Feb 21.
- Carsen S, Moroz PJ, Rakhra K, Ward LM, Dunlap H, Hay JA, Willis RB, Beaule PE. The Otto Aufranc Award. On the etiology of the cam deformity: a cross-sectional pediatric MRI study. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):430-6. doi: 10.1007/s11999-013-2990-y.
- Gala L, Khanna V, Rakhra KS, Beaule PE. Does the femoral head/neck contour in the skeletally mature change over time? J Hip Preserv Surg. 2016 Aug 3;3(4):333-337. doi: 10.1093/jhps/hnw022. eCollection 2016 Oct.
- Li X, Majumdar S. Quantitative MRI of articular cartilage and its clinical applications. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):991-1008. doi: 10.1002/jmri.24313. Epub 2013 Oct 2.
- Anwander H, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. T1rho MRI detects cartilage damage in asymptomatic individuals with a cam deformity. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):1004-9. doi: 10.1002/jor.23101. Epub 2015 Dec 2.
- Beaule PE, Speirs AD, Anwander H, Melkus G, Rakhra K, Frei H, Lamontagne M. Surgical Correction of Cam Deformity in Association with Femoroacetabular Impingement and Its Impact on the Degenerative Process within the Hip Joint. J Bone Joint Surg Am. 2017 Aug 16;99(16):1373-1381. doi: 10.2106/JBJS.16.00415.
- Fairley J, Wang Y, Teichtahl AJ, Seneviwickrama M, Wluka AE, Brady SRE, Hussain SM, Liew S, Cicuttini FM. Management options for femoroacetabular impingement: a systematic review of symptom and structural outcomes. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Oct;24(10):1682-1696. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.014. Epub 2016 Apr 20.
- Wall PD, Fernandez M, Griffin DR, Foster NE. Nonoperative treatment for femoroacetabular impingement: a systematic review of the literature. PM R. 2013 May;5(5):418-26. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.02.005. Epub 2013 Feb 16.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Seijas R, Alentorn-Geli E, Alvarez-Diaz P, Marin M, Ares O, Sallent A, Cusco X, Cugat R. Gluteus maximus impairment in femoroacetabular impingement: a tensiomyographic evaluation of a clinical fact. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jun;136(6):785-9. doi: 10.1007/s00402-016-2428-6. Epub 2016 Feb 25.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Nepple JJ, Prather H, Trousdale RT, Clohisy JC, Beaule PE, Glyn-Jones S, Kim YJ. Clinical diagnosis of femoroacetabular impingement. J Am Acad Orthop Surg. 2013;21 Suppl 1:S16-9. doi: 10.5435/JAAOS-21-07-S16.
- Nwachukwu BU, Fields K, Chang B, Nawabi DH, Kelly BT, Ranawat AS. Preoperative Outcome Scores Are Predictive of Achieving the Minimal Clinically Important Difference After Arthroscopic Treatment of Femoroacetabular Impingement. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):612-619. doi: 10.1177/0363546516669325. Epub 2016 Oct 23.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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