Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et treningsprogram for pasienter med femoro-acetabulær impingement

2. januar 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Effekten av en ikke-kirurgisk behandlingsprotokoll for pasienter med symptomatisk femoro-acetabulær impingement: en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å undersøke om bruk av et treningsregime på personer med femoroacetabulær impingement (FAI) kan bidra til å redusere smerte og forbedre funksjonen. Den undersøker også om treningsregimet vil bidra til å forhindre forverring av hoftebruskforringelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En betydelig andel av voksne fra 18 til 50 år har en deformitet i lårhalsen. Dette kan være smertefullt og kalles femoroacetabulær impingement (FAI), og kan føre til at ens brusk blir ødelagt og muligens føre til artrose i hoften. Personer med denne deformiteten i lårbenet har vist seg å bevege hoftene annerledes når de utfører oppgaver som å gå, sitte på huk eller gå i trapper sammenlignet med de uten dette problemet. Etterforskerne tester om trening som retter seg mot denne forskjellen i bevegelse kan bidra til å redusere smerte, forbedre funksjonen og forhindre bruskskader. Det vil rekruttere 84 pasienter med fordelt på 2 grupper. 42 pasienter vil gjøre et 8 ukers treningsprogram for å styrke muskler som er ansvarlige for å strekke hoften og strekke muskler som er forbundet med å bøye hoften. Intensiteten til programmet vil endre seg med besøk til fysioterapeuten gjennom løpet av treningsprogrammet. Denne forskningen håper å utvikle en innovativ, ikke-kirurgisk, rimelig, svært gjennomførbar og tilgjengelig intervensjon for pasienter med FAI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med symptomatisk FAI
  • minst 3 måneder med lyskesmerter
  • økt smerte ved hofterotasjon
  • en alfavinkel større enn 60 grader på flerkantsavbildning
  • labral rift på MR
  • Tonnis karakter på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostiserte andre helseproblemer enn FAI som forstyrrer kapasiteten til å gjennomføre treningsprogrammet
  • tidligere hofteoperasjon på den berørte siden
  • operasjonen vil skje innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppen som skal trene for å håndtere smerte.
Gruppen som skal møte en fysioterapeut som skal vise dem styrkende og tøyende muskler knyttet til bekkenvipping.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke skal være med på noen øvelser og kun skal gjøre vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iHOT-33
Tidsramme: Endring i baseline før treningsprogram og 6 måneder
International Hip Outcome Tool-33, sykdomsspesifikk funksjon. Hvert svar vil bli målt på en skala på 100 mm og gjennomsnittet av de 33 spørsmålene vil bli tatt som en endelig poengsum. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Endring i baseline før treningsprogram og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som får hofteoperasjon
Tidsramme: Endring i Baseline før treningsprogram og 1 år etterpå
Dersom deltakeren har hofteoperasjon i tidsrammen
Endring i Baseline før treningsprogram og 1 år etterpå
EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring i baseline før treningsprogram og 6 måneder etterpå
Generisk livskvalitet, skårene for hvert spørsmål summeres til en total, med en høyere skåre som en bedre livskvalitet.
Endring i baseline før treningsprogram og 6 måneder etterpå
Pasientrapportert hoftesmerter
Tidsramme: Endring i baseline før treningsprogram og 6 måneder
Pasienten opplevde smerte på en VAS-skala
Endring i baseline før treningsprogram og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20190091

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoracetabulær impingement

Kliniske studier på Treningsgruppe

3
Abonnere