대퇴 비구 충돌 환자를 위한 운동 프로그램의 효과
2024년 1월 2일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
증후성 대퇴 비구 충돌 환자에 대한 비수술적 치료 프로토콜의 효능: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 FAI(femoroacetabular impingement) 환자에게 운동 요법을 사용하는 것이 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 데 도움이 되는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 운동 요법이 고관절 연골 악화의 악화를 예방하는 데 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 50세 사이의 상당한 비율의 성인이 대퇴골 경부에 기형을 가지고 있습니다.
이것은 고통스러울 수 있으며 FAI(femoroacetabular impingement)라고 하며 연골이 파괴되어 고관절의 골관절염으로 이어질 수 있습니다.
대퇴골에 이 기형이 있는 사람들은 이 문제가 없는 사람들에 비해 걷기, 쪼그리고 앉기 또는 계단 오르기와 같은 작업을 할 때 엉덩이를 다르게 움직이는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 움직임의 이러한 차이를 목표로 하는 운동이 통증을 줄이고 기능을 개선하며 연골 손상을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
2개 그룹으로 나누어 84명의 환자를 모집할 것입니다.
42명의 환자는 고관절 신전을 담당하는 근육 강화와 고관절 굴곡과 관련된 근육 스트레칭에 대한 8주간의 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
프로그램의 강도는 운동 프로그램 과정을 통해 물리 치료사를 방문함에 따라 변경됩니다.
이 연구는 FAI 환자를 위한 혁신적이고 비수술적이며 저비용의 실현 가능성이 높고 접근 가능한 개입을 개발하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 FAI로 진단됨
- 사타구니 통증 최소 3개월
- 고관절 회전으로 인한 통증 증가
- 다중 평면 이미징에서 60도보다 큰 알파 각도
- MRI의 관절순 파열
- 0 또는 1의 토니스 등급
제외 기준:
- 운동 프로그램을 수행할 수 있는 능력을 방해하는 FAI 이외의 진단된 건강 문제
- 영향을 받는 쪽의 이전 고관절 수술
- 수술은 6개월 이내에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
통증을 관리하기 위해 운동할 그룹.
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골반 기울기와 관련된 근육 강화 및 스트레칭을 보여줄 물리 치료사를 만날 그룹.
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간섭 없음: 대조군
어떤 연습에도 참여하지 않고 평가만 하면 되는 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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iHOT-33
기간: 운동 프로그램 전과 6개월 전 기준선의 변화
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International Hip Outcome Tool-33, 질병별 기능.
각 답변은 100mm 단위로 측정되며, 33개 문항의 평균을 최종 점수로 합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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운동 프로그램 전과 6개월 전 기준선의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 수술을 받은 참가자 수
기간: 운동 프로그램 전과 1년 후 기준치의 변화
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참가자가 해당 시간 내에 고관절 수술을 받은 경우
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운동 프로그램 전과 1년 후 기준치의 변화
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EQ-5D-5L
기간: 운동 프로그램 전과 6개월 후 기준선의 변화
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일반적인 삶의 질, 각 질문에 대한 점수를 합산하여 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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운동 프로그램 전과 6개월 후 기준선의 변화
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환자가 보고한 고관절 통증
기간: 운동 프로그램 전과 6개월 전 기준선의 변화
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VAS 척도로 환자가 인지한 통증
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운동 프로그램 전과 6개월 전 기준선의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khanna V, Beaule PE. Defining structural abnormalities of the hip joint at risk of degeneration. J Hip Preserv Surg. 2014 Sep 6;1(1):12-20. doi: 10.1093/jhps/hnu004. eCollection 2014 Jul.
- Khanna V, Caragianis A, Diprimio G, Rakhra K, Beaule PE. Incidence of hip pain in a prospective cohort of asymptomatic volunteers: is the cam deformity a risk factor for hip pain? Am J Sports Med. 2014 Apr;42(4):793-7. doi: 10.1177/0363546513518417. Epub 2014 Jan 30.
- Diamond LE, Dobson FL, Bennell KL, Wrigley TV, Hodges PW, Hinman RS. Physical impairments and activity limitations in people with femoroacetabular impingement: a systematic review. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):230-42. doi: 10.1136/bjsports-2013-093340. Epub 2014 Sep 22.
- Hack K, Di Primio G, Rakhra K, Beaule PE. Prevalence of cam-type femoroacetabular impingement morphology in asymptomatic volunteers. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 20;92(14):2436-44. doi: 10.2106/JBJS.J.01280.
- Peters CL. Mild to Moderate Hip OA: Joint Preservation or Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1109-12. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.046. Epub 2015 Mar 25.
- Beaule PE, Singh A, Poitras S, Parker G. Surgical Dislocation of the Hip for the Treatment of Pre-Arthritic Hip Disease. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9):1502-5. doi: 10.1016/j.arth.2015.04.009. Epub 2015 Apr 11.
- Speirs AD, Beaule PE, Rakhra KS, Schweitzer ME, Frei H. Increased acetabular subchondral bone density is associated with cam-type femoroacetabular impingement. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):551-8. doi: 10.1016/j.joca.2013.01.012. Epub 2013 Jan 26.
- Speirs AD, Beaule PE, Huang A, Frei H. Properties of the cartilage layer from the cam-type hip impingement deformity. J Biomech. 2017 Apr 11;55:78-84. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.02.007. Epub 2017 Feb 21.
- Carsen S, Moroz PJ, Rakhra K, Ward LM, Dunlap H, Hay JA, Willis RB, Beaule PE. The Otto Aufranc Award. On the etiology of the cam deformity: a cross-sectional pediatric MRI study. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):430-6. doi: 10.1007/s11999-013-2990-y.
- Gala L, Khanna V, Rakhra KS, Beaule PE. Does the femoral head/neck contour in the skeletally mature change over time? J Hip Preserv Surg. 2016 Aug 3;3(4):333-337. doi: 10.1093/jhps/hnw022. eCollection 2016 Oct.
- Li X, Majumdar S. Quantitative MRI of articular cartilage and its clinical applications. J Magn Reson Imaging. 2013 Nov;38(5):991-1008. doi: 10.1002/jmri.24313. Epub 2013 Oct 2.
- Anwander H, Melkus G, Rakhra KS, Beaule PE. T1rho MRI detects cartilage damage in asymptomatic individuals with a cam deformity. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):1004-9. doi: 10.1002/jor.23101. Epub 2015 Dec 2.
- Beaule PE, Speirs AD, Anwander H, Melkus G, Rakhra K, Frei H, Lamontagne M. Surgical Correction of Cam Deformity in Association with Femoroacetabular Impingement and Its Impact on the Degenerative Process within the Hip Joint. J Bone Joint Surg Am. 2017 Aug 16;99(16):1373-1381. doi: 10.2106/JBJS.16.00415.
- Fairley J, Wang Y, Teichtahl AJ, Seneviwickrama M, Wluka AE, Brady SRE, Hussain SM, Liew S, Cicuttini FM. Management options for femoroacetabular impingement: a systematic review of symptom and structural outcomes. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Oct;24(10):1682-1696. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.014. Epub 2016 Apr 20.
- Wall PD, Fernandez M, Griffin DR, Foster NE. Nonoperative treatment for femoroacetabular impingement: a systematic review of the literature. PM R. 2013 May;5(5):418-26. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.02.005. Epub 2013 Feb 16.
- Lamontagne M, Kennedy MJ, Beaule PE. The effect of cam FAI on hip and pelvic motion during maximum squat. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):645-50. doi: 10.1007/s11999-008-0620-x. Epub 2008 Nov 26.
- Seijas R, Alentorn-Geli E, Alvarez-Diaz P, Marin M, Ares O, Sallent A, Cusco X, Cugat R. Gluteus maximus impairment in femoroacetabular impingement: a tensiomyographic evaluation of a clinical fact. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jun;136(6):785-9. doi: 10.1007/s00402-016-2428-6. Epub 2016 Feb 25.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Nepple JJ, Prather H, Trousdale RT, Clohisy JC, Beaule PE, Glyn-Jones S, Kim YJ. Clinical diagnosis of femoroacetabular impingement. J Am Acad Orthop Surg. 2013;21 Suppl 1:S16-9. doi: 10.5435/JAAOS-21-07-S16.
- Nwachukwu BU, Fields K, Chang B, Nawabi DH, Kelly BT, Ranawat AS. Preoperative Outcome Scores Are Predictive of Achieving the Minimal Clinically Important Difference After Arthroscopic Treatment of Femoroacetabular Impingement. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):612-619. doi: 10.1177/0363546516669325. Epub 2016 Oct 23.
- Wright AA, Hegedus EJ, Taylor JB, Dischiavi SL, Stubbs AJ. Non-operative management of femoroacetabular impingement: A prospective, randomized controlled clinical trial pilot study. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):716-21. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.008. Epub 2016 Jan 6.
- Coppack RJ, Bilzon JL, Wills AK, McCurdie IM, Partridge LK, Nicol AM, Bennett AN. Physical and functional outcomes following multidisciplinary residential rehabilitation for prearthritic hip pain among young active UK military personnel. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Apr 1;2(1):e000107. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000107. eCollection 2016.
- Griffin D, Wall P, Realpe A, Adams A, Parsons N, Hobson R, Achten J, Fry J, Costa M, Petrou S, Foster N, Donovan J. UK FASHIoN: feasibility study of a randomised controlled trial of arthroscopic surgery for hip impingement compared with best conservative care. Health Technol Assess. 2016 Apr;20(32):1-172. doi: 10.3310/hta20320.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Kapron AL, Aoki SK, Peters CL, Anderson AE. Subject-specific patterns of femur-labrum contact are complex and vary in asymptomatic hips and hips with femoroacetabular impingement. Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):3912-22. doi: 10.1007/s11999-014-3919-9. Epub 2014 Sep 6.
- Savic D, Pedoia V, Seo Y, Yang J, Bucknor M, Franc BL, Majumdar S. Imaging Bone-Cartilage Interactions in Osteoarthritis Using [18F]-NaF PET-MRI. Mol Imaging. 2016 Jan 1;15:1-12. doi: 10.1177/1536012116683597.
- Pierannunzii L. Pelvic posture and kinematics in femoroacetabular impingement: a systematic review. J Orthop Traumatol. 2017 Sep;18(3):187-196. doi: 10.1007/s10195-016-0439-2. Epub 2017 Feb 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 4일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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