3次元および4次元経会陰超音波による骨盤底筋評価
2019年5月11日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
3次元および4次元経会陰超音波による骨盤底筋評価と妊娠・分娩との関連
分娩および出産時の骨盤底筋および筋膜の損傷は、尿失禁 (25 ～ 45 %)、便失禁 (11 ～ 45 %)、骨盤臓器脱 (7 ～ 23 %)、性機能障害 (15 ～ 33 %) につながる可能性があります。 ) および慢性疼痛症候群 (4-15%)。
骨盤底筋損傷は、標準的な婦人科検査で表面の解剖学的構造を見ても見えないため、診断が容易ではありません。
したがって、研究者は、これらの損傷を診断するためのより優れたツールを緊急に必要としています。
信頼性が高く、簡単にアクセスできるツールを持つことで、このような骨盤底筋損傷の結果の研究が可能になります。
また、骨盤底筋損傷の有無にかかわらず、骨盤底筋トレーニングや手術などの介入の効果を調査することも可能になります。
研究者らは以前に、健康なボランティアの骨盤底筋の解剖学的構造を定義するために使用される 3 次元および 4 次元 (3 および 4D) 超音波技術の信頼性と妥当性を裏付けるデータを提示しており、現在では出産前後の女性を研究するためのツールを持っています。
調査の概要
詳細な説明
カイロ大学病院の産婦人科では、年間約 29,000 件の分娩があり、10,000 人の女性が初めて出産しています。
課題: 研究への参加への招待は、選択基準を満たす最初の子供を期待しているすべての女性に与えられます。 プロジェクトの最大の課題はロジスティクスです。 最初の子供を持つ女性に情報を提供し、募集し、フォローできるようにすることは、それ自体が挑戦です。
適用: 分娩前に骨盤底損傷のリスクグループを特定することが可能であれば、失禁やその後の脱出を防ぐために、予防的な帝王切開を推奨することが倫理的かもしれません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AHMED SAMY, MD
- 電話番号：+201100681167
- メール：ahmedsamy8233@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エジプトのカイロ大学病院とドイツのヴュルツブルク大学病院で第 1 子を出産する女性たち。
説明
包含基準:
- エジプトのカイロ大学病院とドイツのヴュルツブルク大学病院で第 1 子を出産する女性たち。
除外基準:
- -16週間以上の以前の妊娠。
- 妊娠32週未満の早産。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初産グループ
最初の赤ちゃんを出産する女性
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すべての取得について、RAB 8-4-MHz ボリューム トランスデューサーを備えた A Voluson E6 システム (GE Healthcare、Zipf、オーストリア) を使用した 3D および 4D 経会陰超音波による骨盤底筋の評価。
測定は軸面で行われます。
挙筋裂孔面積 (LHA)、前後 (AP) の直径、および左右 (LR) の横方向の直径は、安静時、骨盤底収縮中、および最大バルサルバ法で分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠 24 週および 37 週の 3 次元経会陰超音波で測定した安静時の挙筋裂孔面積の変化
時間枠：妊娠24週と37週
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3次元超音波を使用して、LH面積を測定するために骨盤底の軸面をキャプチャしました。
挙筋裂孔面積は、妊娠 24 週目と 37 週目、安静時、収縮中、およびバルサルバ手技中に測定され、6 回の測定がすべて一緒に行われました。
LH 面積の変化は、2 つの異なる時点間で計算され、3 つの結果が得られました。
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妊娠24週と37週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠 24 週および 37 週の 3D 経会陰超音波で測定した収縮時の挙筋裂孔面積の変化
時間枠：妊娠24週と37週
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3次元超音波を使用して、LH面積を測定するために骨盤底の軸面をキャプチャしました。
挙筋裂孔面積は、妊娠 24 週目と 37 週目、安静時、収縮中、およびバルサルバ手技中に測定され、6 回の測定がすべて一緒に行われました。
LH 面積の変化は、2 つの異なる時点間で計算されました。
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妊娠24週と37週
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3D経会陰超音波で測定したバルサルバ手技中の挙筋裂孔面積の変化
時間枠：妊娠24週と37週
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3次元超音波を使用して、LH面積を測定するために骨盤底の軸面をキャプチャしました。
挙筋裂孔面積は、妊娠 24 週および 37 週、安静時、収縮中、およびバルサルバ手技中に測定され、全部で 6 回の測定が行われました。
LH 面積の変化は、2 つの異なる時点間で計算されました。
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妊娠24週と37週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月15日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月11日
最初の投稿 (実際)
2019年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月11日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。