Ocena mięśni dna miednicy w 3- i 4-wymiarowej ultrasonografii przezkroczowej
11 maja 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Ocena mięśni dna miednicy w 3- i 4-wymiarowej ultrasonografii przezkroczowej i jej związek z ciążą i porodem
Urazy mięśni i powięzi dna miednicy podczas porodu i porodu mogą prowadzić do nietrzymania moczu (25-45%), nietrzymania stolca (11-45%), wypadania narządów miednicy mniejszej (7-23%), dysfunkcji seksualnych (15-33% ) i przewlekłe zespoły bólowe (4-15%).
Urazy mięśni dna miednicy nie są łatwe do zdiagnozowania, ponieważ nie są widoczne na powierzchni anatomicznej podczas standardowego badania ginekologicznego.
Badacze pilnie potrzebują zatem lepszych narzędzi do diagnozowania tych urazów.
Posiadanie niezawodnego i łatwo dostępnego narzędzia umożliwia badanie skutków takich urazów mięśni dna miednicy.
Umożliwia nam również zbadanie wpływu interwencji, takich jak trening mięśni dna miednicy i operacja u pacjentów z urazami mięśni dna miednicy i bez nich.
Badacze przedstawili wcześniej dane potwierdzające wiarygodność i ważność trój- i czterowymiarowej (3 i 4D) techniki ultrasonograficznej stosowanej do określania anatomii mięśni dna miednicy u zdrowych ochotniczek, a teraz mają narzędzie do badania kobiet przed i po porodzie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Kairze odbywa się około 29 000 porodów rocznie, a 10 000 kobiet rodzi po raz pierwszy.
Wyzwania: Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie kobiety spodziewające się pierwszego dziecka, spełniające kryteria włączenia. Największe wyzwania w projekcie będą natury logistycznej. Możliwość informowania, rekrutowania i obserwowania kobiet rodzących pierwsze dziecko jest wyzwaniem samym w sobie.
Zastosowania: Jeśli możliwe jest określenie grupy ryzyka urazów dna miednicy przed porodem, etyczne może być zalecenie profilaktycznego cięcia cesarskiego, aby uniknąć upośledzenia nietrzymania moczu i wypadania w późniejszym życiu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AHMED SAMY, MD
- Numer telefonu: +201100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety rodzące swoje pierwsze dziecko w Szpitalu Uniwersyteckim w Kairze w Egipcie i Szpitalu Uniwersyteckim w Würzburgu w Niemczech.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety rodzące swoje pierwsze dziecko w Szpitalu Uniwersyteckim w Kairze w Egipcie i Szpitalu Uniwersyteckim w Würzburgu w Niemczech.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia ciąża trwająca dłużej niż 16 tygodni.
- poród przedwczesny przed 32 tygodniem ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pierworodna grupa
kobiet, które urodzą swoje pierwsze dziecko
|
Ocena mięśni dna miednicy za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 3D i 4D z użyciem systemu A Voluson E6 (GE Healthcare, Zipf, Austria) z głowicą objętościową RAB 8-4 MHz dla wszystkich akwizycji.
Pomiary będą wykonywane w płaszczyznach osiowych.
Obszar rozworu dźwigacza (LHA), średnica przednio-tylna (AP) oraz średnica poprzeczna lewa-prawa (LR) będą analizowane w spoczynku, podczas skurczu dna miednicy i podczas maksymalnego manewru Valsalvy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze rozworu dźwigacza w spoczynku mierzona za pomocą 3-wymiarowego ultrasonografii przezkroczowej w 24. i 37. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 24 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Powierzchnię rozworu dźwigacza mierzono w 24 i 37 tygodniu ciąży, w spoczynku, podczas skurczów i podczas próby Valsalvy – łącznie wykonano 6 pomiarów.
Zmianę w obszarze LH obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi, uzyskując 3 wyniki
|
24 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze rozworu dźwigacza podczas skurczu mierzona za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 3D w 24. i 37. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 24 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Powierzchnię rozworu dźwigacza mierzono w 24 i 37 tygodniu ciąży, w spoczynku, podczas skurczów i podczas próby Valsalvy – łącznie wykonano 6 pomiarów.
Zmianę pola LH obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi.
|
24 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
|
Zmiana w obszarze rozworu dźwigacza podczas manewru Valsalvy mierzona za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 3D
Ramy czasowe: 24 i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Powierzchnię rozworu dźwigacza mierzono w 24 i 37 tygodniu ciąży, w spoczynku, podczas skurczów i podczas próby Valsalvy – łącznie 6 pomiarów.
Zmianę pola LH obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi.
|
24 i 37 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pelvic floor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia przezkroczowa 3D i 4D
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyAstma oskrzelowaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Tianjin Eye HospitalAktywny, nie rekrutującyKrótkowzroczność, postępującaChiny
-
Hatem AbuHashimNieznanyWidmo łożyska przyrośniętego
-
Jaeb Center for Health ResearchJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI); National...RekrutacyjnyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone