Evaluación de los músculos del suelo pélvico en ecografía transperineal tridimensional y tetradimensional
11 de mayo de 2019 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Evaluación de la musculatura del suelo pélvico mediante ultrasonido transperineal tridimensional y cuatridimensional y su relación con el embarazo y el trabajo de parto
Las lesiones de los músculos y fascias del suelo pélvico durante el parto y el parto pueden provocar incontinencia urinaria (25-45 %), incontinencia fecal (11-45 %), prolapso de órganos pélvicos (7-23 %), disfunción sexual (15-33 %). ) y síndromes de dolor crónico (4-15%).
Las lesiones de los músculos del suelo pélvico no son fáciles de diagnosticar, ya que no son visibles cuando se observa la anatomía superficial durante un examen ginecológico estándar.
Por lo tanto, los investigadores necesitan urgentemente mejores herramientas para diagnosticar estas lesiones.
Disponer de una herramienta fiable y de fácil acceso permite estudiar las consecuencias de este tipo de lesiones musculares del suelo pélvico.
También nos permite explorar el efecto de intervenciones como el entrenamiento muscular del suelo pélvico y la cirugía en pacientes con y sin lesiones musculares del suelo pélvico.
Los investigadores han presentado previamente datos para respaldar la fiabilidad y la validez de la técnica de ultrasonido tridimensional y tetradimensional (3 y 4D) utilizada para definir la anatomía del músculo del suelo pélvico en voluntarias sanas y ahora tienen una herramienta para estudiar a las mujeres antes y después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de El Cairo hay aproximadamente 29000 partos al año y 10000 mujeres dan a luz por primera vez.
Desafíos: La invitación a participar en el estudio será entregada a todas las mujeres embarazadas de su primer hijo que cumplan con los criterios de inclusión. Los mayores desafíos del proyecto serán logísticos. Poder informar, reclutar y seguir a las mujeres que tienen su primer hijo es un desafío en sí mismo.
Aplicaciones: si es posible identificar un grupo de riesgo de lesiones del piso pélvico antes del parto, podría ser ético recomendar una cesárea profiláctica para evitar la incontinencia incapacitante y el prolapso más adelante en la vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AHMED SAMY, MD
- Número de teléfono: +201100681167
- Correo electrónico: ahmedsamy8233@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que dan a luz a su primer hijo en el Hospital Universitario de El Cairo, Egipto, y en el Hospital Universitario de Würzburg, Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que dan a luz a su primer hijo en el Hospital Universitario de El Cairo, Egipto, y en el Hospital Universitario de Würzburg, Alemania.
Criterio de exclusión:
- Embarazo previo de más de 16 semanas.
- parto prematuro con menos de 32 semanas de gestación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de primíparas
mujeres que darán a luz a su primer bebé
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La evaluación de los músculos del piso pélvico con ultrasonido transperineal 3D y 4D utilizando un sistema Voluson E6 (GE Healthcare, Zipf, Austria) con transductor de volumen RAB de 8-4 MHz para todas las adquisiciones.
Las mediciones se realizarán en planos axiales.
Se analizará el área del hiato elevador (LHA), el diámetro anteroposterior (AP) y el diámetro transversal izquierdo-derecho (LR) en reposo, durante la contracción del suelo pélvico y en maniobra de Valsalva máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área del hiato del elevador en reposo medido mediante ecografía transperineal tridimensional en las semanas 24 y 37 de gestación
Periodo de tiempo: 24 semanas y 37 semanas de gestación
|
Se utilizó ultrasonido tridimensional para capturar el plano axial del piso pélvico para medir el área de LH.
El área del hiato del elevador se midió en las semanas 24 y 37 de gestación, en reposo, durante la contracción y durante la maniobra de Valsalva, dando 6 mediciones en total.
El cambio en el área de LH se calculó entre los dos puntos de tiempo diferentes dando 3 resultados
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24 semanas y 37 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área del hiato del elevador en la contracción medido mediante ecografía transperineal 3D en las semanas 24 y 37 de gestación
Periodo de tiempo: 24 semanas y 37 semanas de gestación
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Se utilizó ultrasonido tridimensional para capturar el plano axial del piso pélvico para medir el área de LH.
El área del hiato del elevador se midió en las semanas 24 y 37 de gestación, en reposo, durante la contracción y durante la maniobra de Valsalva, dando 6 mediciones en total.
El cambio en el área de LH se calculó entre los dos puntos de tiempo diferentes.
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24 semanas y 37 semanas de gestación
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Cambio en el área del hiato del elevador durante la maniobra de Valsalva medido mediante ecografía transperineal 3D
Periodo de tiempo: semana gestacional 24 y 37
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Se utilizó ultrasonido tridimensional para capturar el plano axial del piso pélvico para medir el área de LH.
El área del hiato del elevador se midió en las semanas 24 y 37 de gestación, en reposo, durante la contracción y durante la maniobra de Valsalva, dando 6 mediciones en total.
El cambio en el área de LH se calculó entre los dos puntos de tiempo diferentes.
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semana gestacional 24 y 37
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pelvic floor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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