Lantionpohjan lihasten arviointi 3- ja 4-ulotteisessa transperineaalisessa ultraäänessä
lauantai 11. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Lantionpohjan lihasten arviointi 3- ja 4-ulotteisessa transperineaalisessa ultraäänessä ja sen suhde raskauteen ja synnytykseen
Lantionpohjan lihasten ja faskioiden vammat synnytyksen ja synnytyksen aikana voivat johtaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen (25-45 %), ulosteen pidätyskyvyttömyyteen (11-45 %), lantion elimen esiinluiskahdukseen (7-23 %), seksuaaliseen toimintahäiriöön (15-33 %). ) ja krooniset kipuoireyhtymät (4-15 %).
Lantionpohjan lihasvaurioita ei ole helppo diagnosoida, koska ne eivät näy pintaanatomiaa tarkasteltaessa tavallisessa gynekologisessa tutkimuksessa.
Siksi tutkijat tarvitsevat kiireellisesti parempia työkaluja näiden vammojen diagnosointiin.
Luotettava ja helposti saatavilla oleva työkalu mahdollistaa tällaisten lantionpohjan lihasvaurioiden seurausten tutkimisen.
Sen avulla voimme myös tutkia interventioiden, kuten lantionpohjan lihasten harjoittelun ja leikkauksen vaikutuksia potilailla, joilla on tai ei ole lantionpohjan lihasvammoja.
Tutkijat ovat aiemmin esittäneet tietoja, jotka tukevat kolmi- ja neliulotteisen (3 ja 4D) ultraäänitekniikan luotettavuutta ja pätevyyttä terveillä vapaaehtoisilla lantionpohjan lihasten anatomian määrittämisessä, ja heillä on nyt työkalu naisten tutkimiseen ennen synnytystä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kairon yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla on vuosittain noin 29 000 synnytystä ja 10 000 naista synnyttää ensimmäistä kertaa.
Haasteet: Kutsu osallistua tutkimukseen annetaan kaikille ensimmäistä lastaan odottaville naisille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Hankkeen suurimmat haasteet ovat logistiset. Ensimmäisen lapsensa saavien naisten tiedottaminen, rekrytointi ja seuraaminen on sinänsä haaste.
Käyttökohteet: Jos on mahdollista tunnistaa riskiryhmä lantionpohjan vaurioille ennen synnytystä, voi olla eettistä suositella ennaltaehkäisevää keisarinleikkausta, jotta vältetään inkontinenssin ja prolapsin vammautuminen myöhemmin elämässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AHMED SAMY, MD
- Puhelinnumero: +201100681167
- Sähköposti: ahmedsamy8233@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset synnyttävät ensimmäisen lapsensa Kairon yliopistollisessa sairaalassa Egyptissä ja yliopistollisessa sairaalassa Würzburgissa Saksassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset synnyttävät ensimmäisen lapsensa Kairon yliopistollisessa sairaalassa Egyptissä ja yliopistollisessa sairaalassa Würzburgissa Saksassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen raskaus yli 16 viikkoa.
- ennenaikainen synnytys alle 32 raskausviikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ensisyntynyt ryhmä
naiset, jotka synnyttävät ensimmäisen lapsensa
|
Lantionpohjan lihasten arviointi 3D- ja 4D-transperineaalisella ultraäänellä käyttämällä A Voluson E6 -järjestelmää (GE Healthcare, Zipf, Itävalta) ja RAB 8-4 MHz:n tilavuusanturia kaikissa hankinnoissa.
Mittaukset suoritetaan aksiaalisissa tasoissa.
Levatorin taukoalue (LHA), antero-posterior (AP) halkaisija ja vasen-oikea (LR) poikittaishalkaisija analysoidaan levossa, lantionpohjan supistuksen aikana ja maksimaalisessa Valsalva-liikkeessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Levator Hiatus -alueella levossa mitattuna 3-ulotteisella transperineaalisella ultraäänellä raskausviikoilla 24 ja 37
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
|
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi.
Levatorin taukoalue mitattiin raskausviikoilla 24 ja 37, levossa, supistuksen aikana ja Valsalva-liikkeen aikana - yhteensä 6 mittausta.
LH-alueen muutos laskettiin kahden eri aikapisteen välillä, jolloin saatiin 3 tulosta
|
24 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Levator Hiatus -alueella supistuksen aikana mitattuna 3D transperineaalisella ultraäänellä raskausviikoilla 24 ja 37
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
|
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi.
Levatorin taukoalue mitattiin raskausviikoilla 24 ja 37, levossa, supistuksen aikana ja Valsalva-liikkeen aikana - yhteensä 6 mittausta.
LH-alueen muutos laskettiin kahden eri aikapisteen välillä.
|
24 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
|
|
Muutos Levator Hiatus -alueella Valsalva-liikkeen aikana mitattuna 3D-transperineaalisella ultraäänellä
Aikaikkuna: raskausviikolla 24 ja 37
|
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi.
Levatorin taukoalue mitattiin raskausviikoilla 24 ja 37, levossa, supistuksen aikana ja Valsalva-liikkeen aikana - yhteensä 6 mittausta.
LH-alueen muutos laskettiin kahden eri aikapisteen välillä.
|
raskausviikolla 24 ja 37
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pelvic floor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .