Avaliação da musculatura do assoalho pélvico na ultrassonografia transperineal tridimensional e quadridimensional
11 de maio de 2019 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Avaliação da musculatura do assoalho pélvico na ultrassonografia transperineal tridimensional e quadridimensional e sua relação com a gravidez e o trabalho de parto
Lesões nos músculos e fáscias do assoalho pélvico durante o parto podem levar à incontinência urinária (25-45%), incontinência fecal (11-45%), prolapso de órgãos pélvicos (7-23%), disfunção sexual (15-33%). ) e síndromes de dor crônica (4-15%).
As lesões dos músculos do assoalho pélvico não são fáceis de diagnosticar, pois não são visíveis ao observar a anatomia da superfície durante um exame ginecológico padrão.
Os investigadores, portanto, precisam urgentemente de melhores ferramentas para diagnosticar essas lesões.
Ter uma ferramenta confiável e de fácil acesso permite estudos sobre as consequências dessas lesões dos músculos do assoalho pélvico.
Também nos permite explorar o efeito de intervenções como treinamento dos músculos do assoalho pélvico e cirurgia em pacientes com e sem lesões dos músculos do assoalho pélvico.
Os pesquisadores já apresentaram dados para apoiar a confiabilidade e a validade da técnica de ultrassom tridimensional e quadridimensional (3 e 4D) usada para definir a anatomia dos músculos do assoalho pélvico em voluntários saudáveis e agora têm uma ferramenta para estudar mulheres antes e depois do parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário do Cairo, ocorrem aproximadamente 29.000 partos anualmente e 10.000 mulheres estão dando à luz pela primeira vez.
Desafios: O convite para participar do estudo será feito a todas as mulheres grávidas do primeiro filho que cumpram os critérios de inclusão. Os maiores desafios do projeto serão logísticos. Ser capaz de informar, recrutar e acompanhar as mulheres que têm o primeiro filho é um desafio em si.
Aplicações: Se for possível identificar um grupo de risco para lesões do assoalho pélvico antes do parto, pode ser ético recomendar uma cesariana profilática para evitar incontinência incapacitante e prolapso mais tarde na vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AHMED SAMY, MD
- Número de telefone: +201100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres dando à luz seu primeiro filho no Cairo University Hospital, Egito e University Hospital Würzburg, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres dando à luz seu primeiro filho no Cairo University Hospital, Egito e University Hospital Würzburg, Alemanha.
Critério de exclusão:
- Gravidez anterior de mais de 16 semanas.
- parto prematuro com menos de 32 semanas de gestação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de primíparas
mulheres que darão à luz seu primeiro filho
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A avaliação dos músculos do assoalho pélvico com ultrassom transperineal 3D e 4D usando o sistema A Voluson E6 (GE Healthcare, Zipf, Áustria) com transdutor de volume RAB 8-4 MHz para todas as aquisições.
As medições serão realizadas em planos axiais.
A área do hiato levantador (LHA), o diâmetro ântero-posterior (AP) e o diâmetro transverso esquerdo-direito (LR) serão analisados em repouso, durante a contração do assoalho pélvico e na manobra de Valsalva máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na área do hiato do levantador em repouso medida por ultrassom transperineal tridimensional na semana gestacional 24 e 37
Prazo: 24 semanas e 37 semanas de gestação
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O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH.
A área do hiato do elevador foi medida na semana gestacional 24 e 37, em repouso, durante a contração e durante a manobra de Valsalva - dando 6 medições todas juntas.
A mudança na área de LH foi calculada entre os dois pontos de tempo diferentes, dando 3 resultados
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24 semanas e 37 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na área do hiato do elevador na contração medida por ultrassom transperineal 3D na semana gestacional 24 e 37
Prazo: 24 semanas e 37 semanas de gestação
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O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH.
A área do hiato do elevador foi medida na semana gestacional 24 e 37, em repouso, durante a contração e durante a manobra de Valsalva - dando 6 medições todas juntas.
A alteração na área LH foi calculada entre os dois pontos de tempo diferentes.
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24 semanas e 37 semanas de gestação
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Alteração na área do hiato do elevador durante a manobra de Valsalva medida por ultrassom transperineal 3D
Prazo: 24ª e 37ª semana gestacional
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O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH.
A área do hiato do elevador foi medida na semana gestacional 24 e 37, em repouso, durante a contração e durante a manobra de Valsalva - totalizando 6 medições.
A alteração na área LH foi calculada entre os dois pontos de tempo diferentes.
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24ª e 37ª semana gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pelvic floor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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