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治療誘発性生存症候群を患うがん生存者の仕事への復帰

2019年5月23日 更新者:Gunnar Steineck、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究者らは、婦人科がんおよび前立腺がん生存者の放射線治療後の晩期障害(放射線誘発性生存症候群)が職場復帰時にどのような影響を与えるか(はい/いいえ)、およびRTWが発生した場合はRTWの時期を調査する予定である。

さらに、一般的な健康状態、仕事の種類(職業)、職場環境要因、個人的要因(ライフスタイル、社会経済的地位など)が放射線治療による悪影響の晩期合併症に寄与しているかどうか、またこれらの婦人科がんサバイバーは障害年金のリスクが高いかどうかも関係しています。長期の病気休暇(仕事に復帰しない)。

調査の概要

詳細な説明

がんと診断される件数は増加しており、病気も治療も積極的になっています。 医療技術の進歩、治療法の改善、および/または早期発見により、全生存率も向上しています。

乳がん、前立腺がん、子宮頸がん、結腸直腸がんなどの最も一般的ながんの種類の一部は、早期に検出され、ベストプラクティスに従って治療された場合、高い治癒率を示します。 これらのがん生存者の多くは就労年齢に達しており、仕事に復帰する可能性が高い。 子宮頸がんを生き延びた女性と精巣がんを生き延びた男性は、通常、あと30年から40年の労働生活が残されています。

しかし、がん生存者の仕事復帰(RTW)は、他の診断による長期病気欠勤者のRTWと同様ではない可能性があります。 がんは生命を脅かす病気であり、がんの診断は人生を変える出来事です。 がん診断後の精神的ショックは、前立腺がん手術後 2 年経っても精神的幸福度の低下と関連している可能性があります。

成功したがん治療は、手術、放射線照射、細胞傷害性化学療法、生物学的抗がん物質、またはその他の治療薬による生涯にわたる影響で終わります。 悪性細胞を除去する電離放射線は、正常組織で長期にわたる病態生理学的プロセスを引き起こし、生涯にわたる治療によって引き起こされる生存者疾患の生存者の健康に影響を与える可能性があります。 最近の研究で、Sreineckらは、婦人科がんのコホートにおいて腸の健康に影響を与える5つの放射線誘発性生存症候群を特定した。切迫症候群(30%)、漏れ症候群(26%)、過剰なガス排出(15%)、過剰な粘液排出(16%)および血液排出(10%)。

がん治療の副作用が労働能力や職場復帰の程度にどのような影響を与えるかについては十分な知識がありません。 臨床経験によれば、がんサバイバーの多くは労働能力が低下していることが示唆されています。 がん治療の副作用と労働能力との関係を明らかにする科学的研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Jubileumskliniken, Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンの2つの大規模腫瘍クリニックで、婦人科悪性腫瘍に対して骨盤外放射線療法を受けた女性と、前立腺がんに対して放射線療法を受けた男性のコホート。

説明

包含基準:

  1. 25歳~60歳(現役世代)
  2. 診断時に雇用されている
  3. がんの治療を受けている
  4. 少なくとも1つの放射線誘発性生存症候群を患っている
  5. 初めてのがん、初めてのがん治療、

除外基準:

  1. 他に慢性疾患はない
  2. 慢性腸疾患/手術
  3. ステージ IV のがん
  4. 再発がん・再発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
婦人科の症例

治療誘発性生存症候群を患う婦人科がん生存者は、骨盤放射線療法を受けました。

  1. ラジウムヘマト、カロリンスカ大学病院、
  2. スウェーデンのサールグレンスカ大学病院のジュビレウムスクリンケン。
がん治療の一環としての放射線治療
前立腺の症例
スウェーデン、ヨーテボリのサールグレンスカ大学病院で、前立腺がん生存者が限局性前立腺がんに対して放射線療法を受けている
がん治療の一環としての放射線治療
婦人科リハビリテーションの事例
治療誘発性生存症候群を患う婦人科がんサバイバーは骨盤放射線療法を受けた
がん治療の一環としての放射線治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場復帰(RTW)
時間枠:放射線誘発生存症候群のマッピングから 5 ~ 10 年
14 日を超える病気欠勤に関する情報は、スウェーデンの公式登録簿から入手しました。
放射線誘発生存症候群のマッピングから 5 ~ 10 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事に戻る時間
時間枠:放射線誘発生存症候群のマッピングから 5 ~ 10 年
生存者が仕事に復帰するまでの病気欠勤(14 日以上)。 スウェーデンの公式登録簿からも入手できます。
放射線誘発生存症候群のマッピングから 5 ~ 10 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gunnar Steineck、Clinical Cancer Epidemiology, Sahlgrenska Academy, Gothenburg, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1991年1月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月22日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

婦人科がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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