Návrat do práce mezi pacienty, kteří přežili rakovinu se syndromem přežití vyvolaným léčbou
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat důsledky pozdních účinků (syndromy přežití vyvolané zářením) po radioterapii u žen, které přežily gynekologii a rakovinu prostaty, při návratu do práce (Ano/Ne) a pokud došlo k RTW, pak čas k RTW.
Kromě toho, zda celkový zdravotní stav, druh práce (povolání), faktory pracovního prostředí, individuální faktory (životní styl, socioekonomický status atd.), přispívají k nepříznivým pozdním účinkům radioterapie a tyto pacientky po gynekologické rakovině mají vyšší riziko pro invalidní důchod/ dlouhodobá nepřítomnost z důvodu nemoci (NENávrat do práce).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt diagnóz rakoviny stoupá a nemoc i léčba jsou agresivní. Díky pokroku v lékařské technologii, zlepšené terapii a/nebo včasné detekci se také zlepšuje celková míra přežití.
Některé z nejběžnějších typů rakoviny, jako je rakovina prsu, rakovina prostaty, rakovina děložního čípku a rakovina tlustého střeva a konečníku, mají vysokou míru vyléčení, pokud jsou včas odhaleny a léčeny podle osvědčených postupů. Mnoho z těchto pacientů, kteří přežili rakovinu, je v produktivním věku a pravděpodobně se vrátí do práce. Ženám, které přežijí rakovinu děložního čípku, a mužům, kteří přežijí rakovinu varlat, zbývají obvykle tři až čtyři desetiletí pracovního života.
Návrat do práce (RTW) u pacientů, kteří přežili rakovinu, však nemusí být podobný RTW u dlouhodobě nepřítomných nemocných kvůli jiným diagnózám. Rakovina je život ohrožující onemocnění a diagnóza rakoviny je událost, která mění život. Emoční šok po diagnóze rakoviny může být spojen s nízkou psychickou pohodou i dva roky po operaci rakoviny prostaty.
Úspěšná léčba rakoviny končí celoživotními následky operace, ozařování, cytotoxické chemoterapie, biologických protinádorových látek nebo jiných léků v léčbě. Ionizující záření, které eliminuje maligní buňky, může spustit dlouhodobé patofyziologické procesy v normální tkáni a ovlivnit zdraví přeživších s celoživotní léčbou indukovanou nemocí z přežití. V nedávné studii Steineck et al identifikovali pět syndromů přežití vyvolaných zářením ovlivňujících zdraví střev v kohortě gynekologické rakoviny; syndrom naléhavosti (30 %), syndrom úniku (26 %), nadměrný výtok plynu (15 %), nadměrný výtok hlenu (16 %) a výtok krve (10 %).
Chybí znalosti o tom, jak tyto vedlejší účinky léčby rakoviny ovlivňují stupeň pracovní schopnosti a návrat do zaměstnání. Klinické zkušenosti naznačují, že mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, má sníženou pracovní schopnost. Je potřeba vědeckých studií, které objasní vedlejší účinky léčby rakoviny a jejich vztah k pracovní schopnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Jubileumskliniken, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 až 60 let (produktivní věk)
- Zaměstnán v době diagnózy
- Léčeno na rakovinu
- Trpí alespoň jedním syndromem přežití vyvolaným zářením
- První rakovina a první léčba rakoviny,
Kritéria vyloučení:
- Žádné jiné chronické onemocnění
- Chronické střevní onemocnění/operace
- Rakovina stadia IV
- Recidivující rakovina/relaps
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gynekologické případy
Gynekologické onkologické pacientky s léčbou indukovanými syndromy přežití léčené radioterapií pánve at
|
Radioterapie jako součást léčby rakoviny
|
|
Případy prostaty
Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty léčeni radioterapií pro lokalizovaný karcinom prostaty v Sahlgrenska University Hospital, Göteborg, Švédsko
|
Radioterapie jako součást léčby rakoviny
|
|
Případy gynekologické rehabilitace
Pacientky, které přežily gynekologickou rakovinu s léčbou indukovanými syndromy přežití, byly léčeny radioterapií pánve
|
Radioterapie jako součást léčby rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do práce (RTW)
Časové okno: Pět až deset let po zmapování syndromů přežití vyvolaných zářením
|
Informace o nepřítomnosti z důvodu nemoci delší než 14 dnů byly získány z oficiálních matrik ve Švédsku.
|
Pět až deset let po zmapování syndromů přežití vyvolaných zářením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vrátit se do práce
Časové okno: Pět až deset let po zmapování syndromů přežití vyvolaných zářením
|
Nepřítomnost v nemoci (více než 14 dnů) do návratu pozůstalého do práce.
Získané také z oficiálních registrů ve Švédsku.
|
Pět až deset let po zmapování syndromů přežití vyvolaných zářením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Steineck, Clinical Cancer Epidemiology, Sahlgrenska Academy, Gothenburg, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steineck G, Skokic V, Sjoberg F, Bull C, Alevronta E, Dunberger G, Bergmark K, Wilderang U, Oh JH, Deasy JO, Jornsten R. Identifying radiation-induced survivorship syndromes affecting bowel health in a cohort of gynecological cancer survivors. PLoS One. 2017 Feb 3;12(2):e0171461. doi: 10.1371/journal.pone.0171461. eCollection 2017.
- Dunberger G, Lind H, Steineck G, Waldenstrom AC, Nyberg T, Al-Abany M, Nyberg U, Vall-Lundqvist E. Self-reported symptoms of faecal incontinence among long-term gynaecological cancer survivors and population-based controls. Eur J Cancer. 2010 Feb;46(3):606-15. doi: 10.1016/j.ejca.2009.10.023. Epub 2009 Nov 18.
- Alsadius D, Hedelin M, Johansson KA, Pettersson N, Wilderang U, Lundstedt D, Steineck G. Tobacco smoking and long-lasting symptoms from the bowel and the anal-sphincter region after radiotherapy for prostate cancer. Radiother Oncol. 2011 Dec;101(3):495-501. doi: 10.1016/j.radonc.2011.06.010. Epub 2011 Jul 5.
- Lind H, Waldenstrom AC, Dunberger G, al-Abany M, Alevronta E, Johansson KA, Olsson C, Nyberg T, Wilderang U, Steineck G, Avall-Lundqvist E. Late symptoms in long-term gynaecological cancer survivors after radiation therapy: a population-based cohort study. Br J Cancer. 2011 Sep 6;105(6):737-45. doi: 10.1038/bjc.2011.315. Epub 2011 Aug 16.
- Baloch AN, Hagberg M, Thomée S, Steineck G, Sandén H. Disability pension among gynaecological cancer survivors with or without radiation-induced survivorship syndromes. J Cancer Surviv. 2022 Aug;16(4):834-843. doi: 10.1007/s11764-021-01077-9. Epub 2021 Aug 19.
Užitečné odkazy
- Self-reported symptoms of faecal incontinence among long-term gynaecological cancer survivors and population-based controls
- Identifying radiation-induced survivorship syndromes affecting bowel health in a cohort of gynecological cancer survivors
- Tobacco smoking and long-lasting symptoms from the bowel and the anal-sphincter region after radiotherapy for prostate cancer
- Late symptoms in long-term gynaecological cancer survivors after radiation therapy: a population-based cohort study
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANB_691-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .