目標指向の血行動態療法中の肝血流に対するノルエピネフリン注入の効果。
適切な血圧を維持することは、臓器の生存にとって重要です。 最近の研究では、心臓以外の手術後の急性腎障害および心筋障害の予防には、より高い血圧が必要であることが実証されています。 麻酔の導入および維持後の低血圧は一般的です。 正常循環患者の血圧を適切に維持するには、昇圧剤療法が必要です。 ノルエピネフリン (NOR) は、一般的に麻酔関連低血圧の治療に使用されます。
肝循環には多数のアルファおよびベータアドレナリン受容体があり、ノルエピネフリン注入などのアドレナリン刺激に対して非常に敏感です。 動物研究 (Hiltebrand et al.) は、NOR が肝血流に与える影響はごくわずかであることを示唆していますが、臨床外科患者の肝血流に対する NOR の影響は不明のままです。
この研究の目的は、肝血流に対するNORの効果を評価することです。
目標指向の血行動態療法。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、これらの介入のための既存の部門プロトコルに従って、膵臓手術のための標準化された麻酔ケアを受けます。
すべての患者は、経肺熱希釈法に基づく個別化された目標指向の血行動態療法を受けます。
指定された時間に、血行動態変数が記録されます。 これらには以下が含まれます：
- 心拍数 (bpm)
- 中心静脈圧 (mmHg)
- 平均動脈圧 (mmHg)
- 心臓指数 (L/分/m2)
- 脈圧変動（PPV）
外科医が行う血流と圧力の測定 :
- 肝の流れ : 肝動脈 (HAF) と門脈 (PVF)
- 門脈 (PPorta) および大静脈 (PCava) の圧力測定
流量と圧力の両方が同時に記録されます。 圧力に対する換気の影響を最小限に抑えるために、これらの測定値は無呼吸中に取得されます。
各流量測定の間には、最低 5 分間の間隔があります。
NOR は 0.1 mcg/kg/min で開始し、血行動態に応じて滴定します。 ベースライン MAP (> 60 mmHg) の後、ベースライン MAP に従って NOR をターゲットにします。 T2 では、MAP はベースライン (T1) より 10 ～ 20 % 高く、T3 では、MAP はベースライン (T1) より 20 ～ 30 % 高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人 18 歳以上 80 歳以下（女性または男性）
- ASAⅠ～Ⅱ～Ⅲ
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入して臨床試験に参加することができます。
- 患者は膵臓手術の予定です。
除外基準:
- 薬に対するアレルギー。
- 腎不全 (SCr > 2 mg/dL)。
- 重度の心不全 (EF < 25%)。
- 血行動態が不安定な患者。
- 心房細動。
- 敗血症。
- BMI > 40。
- 重度の凝固障害 (INR > 2)。
- 血小板減少症 (< 80 x 103 /mcL)。
- 末期の肝疾患。
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルエピネフリン
ノルエピネフリンは 0.1 mcg/kg/min から開始し、血行動態に応じて滴定します。
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ノルエピネフリンは 0.1 mcg/kg/min から開始し、血行動態に応じて滴定します。
ベースライン MAP (> 60 mmHg) の後、ベースライン MAP に従ってノルエピネフリンを標的にします。
T2 では、MAP はベースライン (T1) より 10 ～ 20 % 高く、T3 では、MAP はベースライン (T1) より 20 ～ 30 % 高くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノルエピネフリンによる目標指向血行動態療法中の肝血流の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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エコープローブによる流量測定
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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ノルエピネフリンによる目標指向の血行動態療法中の肝血圧の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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針による圧力測定
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノルエピネフリンによる目標指向血行動態療法中の全身血管抵抗（SVR）の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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体血管抵抗（SVR）の変化
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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ノルエピネフリンによる目標指向の血行動態療法中の門脈抵抗（PVR）の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで最大11時間
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門脈抵抗（PVR）の変化
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麻酔開始から麻酔終了まで最大11時間
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ノルエピネフリンによる目標指向血行動態療法中の心係数の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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心係数の変化
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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失血量
時間枠：手術開始から手術終了まで最大10時間
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手術終了時の出血量
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手術開始から手術終了まで最大10時間
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ノルエピネフリンによる目標指向の血行動態療法による手術中に与えられる液体の量
時間枠：手術開始から手術終了まで最大10時間
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手術中に与えられたクリスタロイドとコロイドの総量
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手術開始から手術終了まで最大10時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/0395
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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