Efecto de la infusión de norepinefrina sobre el flujo sanguíneo hepático durante la terapia hemodinámica dirigida por objetivos.
Mantener una presión arterial adecuada es importante para la supervivencia de los órganos. Estudios recientes han demostrado que las presiones arteriales más altas eran necesarias para la prevención de la lesión renal aguda y la lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca. La hipotensión después de la inducción y mantenimiento de la anestesia es común. Para mantener una presión arterial adecuada en un paciente euvolémico, se requiere terapia vasopresora. La norepinefrina (NOR) se usa comúnmente para tratar la hipotensión relacionada con la anestesia.
La circulación hepática tiene una gran cantidad de receptores adrenérgicos alfa y beta y es muy sensible a la estimulación adrenérgica, como la infusión de norepinefrina. Los estudios en animales (Hiltebrand et al.) sugieren que NOR tiene solo un efecto mínimo sobre el flujo sanguíneo hepático; sin embargo, el efecto de NOR sobre el flujo sanguíneo hepático en pacientes quirúrgicos clínicos sigue sin estar claro.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de NOR en el flujo sanguíneo hepático durante.
Terapia hemodinámica dirigida por objetivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los pacientes reciben atención anestésica estandarizada para cirugía de páncreas de acuerdo con el protocolo departamental existente para estas intervenciones.
Todos los pacientes reciben terapia hemodinámica individualizada dirigida a objetivos basada en la técnica de termodilución transpulmonar.
En los tiempos designados, se registrarán las variables hemodinámicas. Éstas incluyen:
- Frecuencia cardíaca (lpm)
- Presión venosa central (mmHg)
- Presión arterial media (mmHg)
- Índice cardíaco (L/min/m2)
- Variación de presión de pulso (PPV)
Mediciones de flujo y presión sanguínea realizadas por el cirujano:
- Flujo hepático: arteria hepática (HAF) y vena porta (PVF)
- Mediciones de presión en vena porta (PPorta) y vena cava (PCava)
Tanto el flujo como la presión se registrarán simultáneamente. Para minimizar el efecto de la ventilación sobre la presión, estas medidas se obtendrán durante la apnea.
Entre cada medición de caudal habrá un mínimo de 5 minutos.
La NOR se iniciará a 0,1 mcg/kg/min y se titulará según su efecto hemodinámico. Después de la PAM de referencia (que es > 60 mmHg), se apunta a NOR de acuerdo con la PAM de referencia. En T2, MAP está entre un 10 y un 20 % por encima del valor inicial (T1), en T3, MAP está entre un 20 y un 30 % por encima del valor inicial (T1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años ≤ 80 años (mujer o hombre)
- ASA I - II - III
- Capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo clínico.
- El paciente está programado para cirugía pancreática.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la medicación.
- Insuficiencia renal (Crs > 2 mg/dL).
- Insuficiencia cardiaca severa (FE < 25%).
- Pacientes hemodinamicamente inestables.
- Fibrilación auricular.
- Septicemia.
- IMC > 40.
- Coagulopatía severa (INR > 2).
- Trombocitopenia (< 80 x 103 /mcL).
- Enfermedad hepática en etapa terminal.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: norepinefrina
la noradrenalina se iniciará a 0,1 mcg/kg/min y se titulará según su efecto hemodinámico.
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la noradrenalina se iniciará a 0,1 mcg/kg/min y se titulará según su efecto hemodinámico.
Después de la PAM inicial (que es > 60 mmHg), la norepinefrina se dirige de acuerdo con la PAM inicial.
En T2, MAP está entre un 10 y un 20 % por encima del valor inicial (T1), en T3, MAP está entre un 20 y un 30 % por encima del valor inicial (T1).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el flujo sanguíneo hepático durante la terapia hemodinámica dirigida por objetivos con noradrenalina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
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mediciones de caudal con sonda de eco
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
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cambio en la presión arterial hepática durante la terapia hemodinámica dirigida por objetivos con noradrenalina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
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mediciones de presión con aguja
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la resistencia vascular sistémica (SVR), durante la terapia hemodinámica dirigida por objetivos con noradrenalina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
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cambio en la resistencia vascular sistémica (RVS)
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
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cambio en la resistencia venosa portal (PVR) durante la terapia hemodinámica dirigida por objetivos con noradrenalina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia hasta un máximo de 11 horas
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cambio en la resistencia venosa portal (PVR)
|
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia hasta un máximo de 11 horas
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cambio en el índice cardíaco durante la terapia hemodinámica dirigida por objetivos con noradrenalina
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
|
cambio en el índice cardíaco
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 11 horas
|
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cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía, hasta un máximo de 10 horas
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cantidad de sangre perdida al final de la cirugía
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desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía, hasta un máximo de 10 horas
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cantidad de líquidos administrada durante la cirugía con terapia hemodinámica dirigida por objetivos con noradrenalina
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía hasta un máximo de 10 horas
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cantidad total de cristaloides y coloides administrados durante la cirugía
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desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía hasta un máximo de 10 horas
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- 2019/0395
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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