固定および可変 PEEP を使用した肺保護用片肺換気の酸素化と結果に対する効果
酸素化と転帰に対する固定および可変呼気終末陽圧 (PEEP) を備えた肺保護的片肺換気の効果: ランダム化対照試験
片肺換気中、より低い一回換気量 (VT) を使用すると、過剰膨張を回避し、十分な酸素供給を行うのに役立ちますが、無気肺が増加する可能性があります。
それにもかかわらず、一定の低い VT での片肺換気中に、肺リクルートメント操作と組み合わせた中程度のレベルの PEEP が、術中の酸素化と PPC に対する保護において可変 PEEP よりも優れているかどうかは不明です。
研究の目的は、成人の胸部手術中にリクルートメント操作を伴う一定の一回換気量を使用する戦略と、リクルートメント操作を伴う可変 PEEP を使用する戦略を比較することです。
研究者らは、成人の非肥満患者において、可変PEEPおよびリクルートメント操作を伴う標準化OLV下で胸部手術を受ける場合と、リクルートメント操作を行わない一定のPEEPと比較して、PPCが予防されるという仮説を立てている。
患者は次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
一回換気量固定グループ（グループフィックス）：一定（6 ml/kgIBW）一回換気量およびリクルートメント操作による 5 cmH2O の PEEP による機械換気
可変一回換気量グループ (Groupvar): リクルート操作による可変 PEEP による一定 (6 ml/kgIBW) 一回換気量の機械換気。
調査の概要
詳細な説明
肺の分離は DLT 技術によって実行されます。 機械換気は従量制モードで適用されます。 両肺換気中、VT は 8 mL/kg 予測体重に設定されます。 片肺換気中、GroupFix では、5 cmH2O PEEP で VT が 6 mL/kg PBW に減少します。
GroupVar VT では、リクルート操作による可変 PEEP による一定 (6 ml/kgIBW) 1 回換気量の機械換気。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Debrecen、ハンガリー、4032
- University of Debrecen, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- OLVを必要とする全身麻酔下で開胸手術またはビデオ支援胸腔鏡手術を予定している患者（緊急手術なし）
- BMI < 35 kg/m2
- 年齢 18 歳以上
- 予想される手術時間 > 60 分
- 予想される麻酔時間 > 90 分
除外基準:
- COPD GOLD 3+4、肺線維症、記録された水疱、重度の肺気腫、気胸
- コントロールされていない喘息
- NYHA 3+4、CCS 3+4
- 以前の胸部手術
- ARDS (ベルリンの定義)
- 肺動脈性肺高血圧症 > 40 mmHg syst が記録されている
- 神経筋疾患（胸腺腫、筋無力症）が記録されている、またはその疑いがある
- 手術後に計画された人工呼吸器
- 二国間手続き
- DLT 以外の方法による肺の分離 (例: diff. 気道、気管切開）
- 腹臥位での手術
- 持続的な血行力学的不安定性、難治性ショック
- 頭蓋内損傷または腫瘍
- 他の介入研究への登録またはインフォームド・コンセントの拒否
- 妊娠（既往歴および/または臨床検査によって除外される）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ修正: 一定の PEEP による片肺換気
対照群: 呼気終末陽圧 (PEEP) を固定した肺保護用片肺換気
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アクティブコンパレータ：グループ変数:可変 PEEP を使用した片肺換気
可変グループ: 可変呼気終末陽圧 (PEEP) を使用した肺保護的片肺換気
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片肺換気中の呼気終末陽圧の変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中酸素化
時間枠：1日
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PaO2 < 60 mmHg
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日生存率/死亡率
時間枠：30日
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手術後30日以内の死亡者数
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30日
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90日生存率/死亡率
時間枠：90日
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手術後90日以内の死亡者数
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90日
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術後の肺合併症
時間枠：90日
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胸部X線検査、発熱、臨床検査および身体的感染症の兆候による浸潤または無気肺
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90日
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術後の肺外合併症
時間枠：90日
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新心房細動、頻脈、心不全、心筋梗塞
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90日
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術後の酸素化
時間枠：90日
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SpO2/FiO2比
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90日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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