고정 및 가변 PEEP를 사용한 폐 보호 한쪽 폐 환기가 산소화 및 결과에 미치는 영향
산소 공급 및 결과에 대한 고정 및 가변 호기말 양성압(PEEP)을 사용한 폐 보호 한쪽 폐 환기의 효과: 무작위 통제 시험
한쪽 폐 환기 중에 낮은 일회 호흡량(VT)을 사용하면 과도한 팽창을 피하고 충분한 산소를 공급하는 데 도움이 되지만 무기폐가 증가할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 지속적으로 낮은 VT로 한쪽 폐 인공호흡을 하는 동안 폐 모집술과 결합된 적당한 수준의 PEEP가 수술 중 산소 공급 및 PPC에 대한 보호를 위해 가변 PEEP보다 우수한지 여부는 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 성인의 흉부 수술 중 동원 기동이 있는 가변 PEEP와 모집 기동이 있는 일정한 일회 호흡량을 사용하는 전략을 비교하는 것입니다.
조사관은 모집술이 없는 일정한 PEEP와 비교하여 가변 PEEP 및 모집술이 포함된 표준화된 OLV 하에서 흉부 수술을 받는 비만이 아닌 성인 환자가 PPC를 예방한다고 가정합니다.
환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
FIX TIDAL VOLUME GROUP(Groupfix): 일정한(6 ml/kgIBW) 일회 호흡량과 5 cmH2O의 PEEP를 이용한 기계 환기
VARIABLE TIDAL VOLUME GROUP(Groupvar): 동원 기동과 함께 가변 PEEP를 사용하여 일정한(6 ml/kgIBW) 일회 호흡량을 사용하는 기계 환기.
연구 개요
상세 설명
폐 분리는 DLT 기술로 수행됩니다. 기계적 환기는 용적 조절 모드에서 적용됩니다. 2폐 환기 동안 VT는 8mL/kg 예상 체중으로 설정됩니다. 한쪽 폐 환기 중에 GroupFix에서 VT는 5cmH2O PEEP에서 6mL/kg PBW로 감소합니다.
GroupVar VT에서 일정한(6ml/kgIBW) 일회 호흡량과 가변적인 PEEP를 사용하는 기계적 인공호흡과 모집 조작.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OLV(응급 수술 없음)를 필요로 하는 전신 마취 하에 개복 흉부 또는 비디오 보조 흉강경 수술이 예정된 환자
- BMI < 35kg/m2
- 연령 ≥ 18세
- 예상 수술 시간 > 60분
- 마취 예상 시간 > 90분
제외 기준:
- COPD GOLD 3+4, 폐 섬유증, 기록된 수포, 심한 폐기종, 기흉
- 조절되지 않는 천식
- NYHA 3+4, CCS 3+4
- 이전 흉부 수술
- ARDS(베를린 정의)
- 기록된 폐동맥 고혈압 > 40 mmHg 시스템
- 문서화되었거나 의심되는 신경근 질환(흉선종, 근무력증)
- 수술 후 계획된 기계 환기
- 양자간 절차
- DLT가 아닌 다른 방법으로 폐 분리(예: diff. 기도, 기관절개술)
- 엎드린 자세로 수술
- 지속적인 혈역학적 불안정, 난치성 쇼크
- 두개내 손상 또는 종양
- 다른 중재적 연구에 등록하거나 정보에 입각한 동의 거부
- 임신(기억상실 및/또는 실험실 분석에 의해 제외됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Group Fix:일정한 PEEP을 사용한 한쪽 폐 환기
대조군: 고정 호기말 양압(PEEP)을 사용한 폐 보호 단일 폐 환기
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활성 비교기: 그룹 변수: 가변 PEEP를 사용한 한쪽 폐 환기
가변 그룹: 가변 호기말 양압(PEEP)을 사용한 폐 보호 단일 폐 환기
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한쪽 폐 환기 시 호기말 양압의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산소 공급
기간: 1 일
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PaO2 < 60mmHg
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 생존/사망
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내 사망 수
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30 일
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90일 생존/사망
기간: 90일
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수술 후 90일 이내 사망 수
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90일
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수술 후 폐 합병증
기간: 90일
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흉부 엑스레이상 침윤 또는 무기폐, 발열, 검사실 및 감염의 신체적 징후
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90일
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수술 후 폐외 합병증
기간: 90일
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신심방세동, 빈맥, 심부전, 심근경색
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90일
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수술 후 산소 공급
기간: 90일
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SpO2/FiO2 비율
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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