CCR5アンタゴニストはエイズ関連進行性多巣性白質脳症患者の全生存期間を改善しますか?
2019年5月29日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
進行性多巣性白質脳症 (PML) は、ジョン カニンガム ウイルス (JCV) の再活性化によって引き起こされる脱髄疾患です。 厳密ではない臨床試験で不正確に検査されたため、多くの分子が誇張されています。
その目的は、症例報告や小規模なシリーズで主張されている効果に基づいて効果のない薬を処方することにつながる可能性がある、未確認のPML治療法に対する繰り返しの誤った期待から教訓を引き出すことであり、その広範な使用を許可する前に臨床試験の評価の必要性を尊重することを怠っている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AR-PML患者（抗レトロウイルス併用治療（cART）の一環としてマラビロックに曝露されたかどうかに関係なく）。
説明
包含基準:
- AR-PML患者
- 2008年1月から2015年12月の間に診断された
- 4つの大学病院の感染症科のいずれかでフォロー
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：8年
|
8年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月29日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29305436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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