- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03969550
Parantavatko CCR5-antagonistit AIDSiin liittyvää progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä?
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) on demyelinisoiva sairaus, jonka aiheuttaa John Cunningham -viruksen (JCV) reaktivaatio. Lukuisia molekyylejä on liioiteltu, koska niitä on testattu epätarkasti epätarkassa kliinisessä tutkimuksessa.
Tavoitteena on ottaa oppia toistuvista vääristä toiveista vahvistaa vahvistamattomien PML-hoitojen osalta, mikä saattaa osaltaan määrätä tehottomia lääkkeitä väitetyn tehokkuuden perusteella tapausraporteissa tai pienissä sarjoissa, ja koska kliinisen kokeen arvioinnin tarvetta ei oteta huomioon ennen niiden laajan käytön hyväksymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AR-PML
- Diagnosoitu tammikuun 2008 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
- Seurattiin yhdessä neljästä yliopistollisen sairaalan infektiotautiosastosta
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Demyelinisoivat sairaudet
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- DNA-virusinfektiot
- Hitaat virustaudit
- Enkefaliitti
- Polyomavirusinfektiot
- Leukoenkefalopatia, progressiivinen multifokaalinen
- Leukoenkefalopatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29305436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .