- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03969550
Czy antagoniści CCR5 poprawiają ogólne przeżycie pacjentów z postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową związaną z AIDS?
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) jest chorobą demielinizacyjną spowodowaną reaktywacją wirusa Johna Cunninghama (JCV). Wiele cząsteczek zostało zawyżonych, ponieważ zostały niedokładnie przetestowane w nierygorystycznych badaniach klinicznych.
Celem jest wyciągnięcie wniosków z wielokrotnie fałszywych nadziei związanych z niepotwierdzonymi terapiami PML, które mogą przyczynić się do przepisywania nieskutecznych leków na deklarowaną skuteczność w opisach przypadków lub małych seriach oraz przez brak szacunku dla potrzeby oceny badań klinicznych przed zezwoleniem na ich powszechne stosowanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AR-PML
- Zdiagnozowano między styczniem 2008 a grudniem 2015
- Następnie w jednym z czterech Oddziałów Chorób Zakaźnych Szpitali Uniwersyteckich
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby demielinizacyjne
- Zapalenie mózgu, wirusowe
- Choroby wirusowe ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zakaźne zapalenie mózgu
- Infekcje wirusami DNA
- Powolne choroby wirusowe
- Zapalenie mózgu
- Zakażenia poliomawirusem
- Leukoencefalopatia, postępująca wieloogniskowa
- Leukoencefalopatie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29305436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .