- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03969550
Gli antagonisti del CCR5 migliorano la sopravvivenza complessiva dei pazienti con leucoencefalopatia multifocale progressiva correlata all'AIDS?
La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) è una malattia demielinizzante causata dalla riattivazione del virus John Cunningham (JCV). Numerose molecole sono state sopravvalutate perché sono state testate in modo impreciso in studi clinici non rigorosi.
L'obiettivo è trarre lezioni dalle ripetutamente false speranze di trattamenti PML non confermati che potrebbero contribuire a prescrivere farmaci inefficaci sull'efficacia dichiarata in case report o piccole serie e non rispettando la necessità di una valutazione clinica prima di autorizzarne l'uso diffuso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con AR-PML
- Diagnosi tra gennaio 2008 e dicembre 2015
- Seguito in uno dei quattro Reparti di Malattie Infettive degli Ospedali Universitari
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 8 anni
|
8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie demielinizzanti
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie da virus lenti
- Encefalite
- Infezioni da poliomavirus
- Leucoencefalopatia, Multifocale Progressiva
- Leucoencefalopatie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29305436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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